思春期の危険な行動の防止: 介入効果の神経マーカー
2026年1月7日 更新者：Uma Rao、University of California, Irvine
思春期は、危険で危険な行動につながる可能性のある生物学的および行動上の変化の時期であり、アフリカ系アメリカ人の若者は、HIV / AIDSや暴力などの危険な行動の結果に対して非常に脆弱であり、早死につながります.
研究者は以前、介入プログラムが多くのアフリカ系アメリカ人の若者の HIV リスク脆弱性行動を減少させることを示しました。
研究者は、プログラムが脳のさまざまな領域にどのように影響するかを測定して、アフリカ系アメリカ人の若者の危険な行動をより適切に防止または軽減することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
思春期は、生物学的、行動的、社会的な劇的な変化の時期です。
生涯で最も健康な時期の 1 つであるにもかかわらず、罹患率と死亡率は 200% 増加します。これは、多くの場合、リスクを冒して危険な行動に対する脆弱性を高めるリスクを探求し、取るという自然な傾向に起因します。
発達神経科学の急速な進歩により、生物学と社会的状況がどのように相互作用して青少年のリスクを冒す行動を増加させるかについての新しい洞察が明らかになりました。これは、「社会感情」(報酬) と「認知制御」（自己調整）。
社会感情システムは、思春期にドーパミン作動性活動が急速に増加することによって刺激され、報酬を求める行動に影響を与えます。
報酬を求めるこの増加は、認知制御システムとその報酬システムへの接続の成熟に先行します。
この提案は、アフリカ系アメリカ人の危険な行動を対象とする、理論に基づいて経験的にテストされた予防プログラムに応じた脳の変化を調べることにより、アルコール/薬物使用および性関連のリスク機会に対する青年期の反応の神経生物学に関するこれらの新しい洞察を適用することを目的としています。思春期移行期の若者。
この人種グループは、HIV関連の危険な行動に関連する高い罹患率と死亡率によって不均衡に影響を受けており、私たちの社会における重大な健康格差を例示しています.
この介入は、アフリカ系アメリカ人の家族に密接な関係がある発達上の問題と社会文化的文脈上のプロセスに基づいて設計されており、無作為対照試験で、この脆弱な集団におけるHIV関連の危険な行動を遅らせる/抑止することが示されています.
この提案は、機能的磁気共鳴画像法を使用して介入に応じた生物学的変化を定量化することにより、介入の有効性研究を拡張します。
介入の神経基質を特定することは、行動および神経回路の変化に最も効果的なコンポーネントに焦点を当てることでプログラムの改良を促進し、肯定的な結果をもたらさない若者のサブグループに対する新しい介入の開発にも役立ちます。
無作為化制御デザインを使用して、研究者は、11〜13歳のアフリカ系アメリカ人の若者に対する6週間のコンピューター対話型家族ベースの介入の前後に、リスクテイクおよびリスク回避行動の神経基盤を評価します。
アルコールや薬物の使用を思いとどまらせる行動や、性的な発症への介入効果を媒介することが示されている心理的プロセス (すなわち、
報酬ドライブおよび認知感情的自己調節) は、ベースライン時および介入後 3 か月で評価されます。
心理社会的介入に反応した観察可能な脳の変化を報告した以前の研究に基づいて、研究者の仮説は、介入に対する肯定的な反応は、社会的感情（報酬ドライブ）と認知制御の間のより大きな機能的接続の変化と関連しているというものです（安静時と課題遂行中の両方で、制御状態と比較した神経回路の自己調節) コンポーネント。
彼らはまた、これらの神経の変化が、長期的な個人的な目標と健康への良い結果のために、HIVリスクに脆弱な行動を避けるという若者の決定に関与する心理的プロセスに対する介入のプラスの効果を仲介すると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92617
- University of California, Irvine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者はアフリカ系アメリカ人の人種的ステータスです（自己申告）
- 被験者は英語を話し、読むことができます
- -被験者と親/法定後見人は、6週間のPAASプログラムに参加することに同意します
- 被験者と親/法定後見人は、すべての評価を完了することに同意します
- -被験者はMRIの安全適格性を満たす必要があります
除外基準:
- 被験者は重大な医学的問題を抱えています (例: 神経学的障害）
- -被験者は中枢神経系に影響を与える薬を服用しています
- 被験者は臨床レベルで行動的/感情的な問題を抱えています（親および/または若者の報告）
- 被験者が妊娠中または妊娠の疑いがある（妊娠検査に基づく）
- 被写体は色弱
- 被験者は閉所恐怖症です
- 被験者は金属製のインプラントを持っています
- -被験者は研究に参加する前の週にアルコールを飲みます（尿薬物スクリーニングに基づく）
- -被験者は研究に参加する前の週に薬物を使用します（尿薬物スクリーニングに基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アフリカ系アメリカ人の成功への道
被験者は、アフリカ系アメリカ人の成功のための6週間の経路（PAAS）介入を完了します。
これは、週に 1 回、1 回あたり 1.5 時間、家族による介入を 6 週間行うものです。
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PAAS は、6 週間のテクノロジーを利用した、家族ベースの青少年リスク介入プログラムです。
PAAS には、保護者と若者向けの 6 つのセッションと、2 人が同じコンピューターに参加して、別々のセッションで学んだばかりのスキルを統合して実践する合同セッションが含まれます。
各セッションには、レビュー、バーチャル ディスカッション、アフリカ系アメリカ人 (AA) の表現型を反映した 4 人の親と 4 人の若者のアバターの観察と対話が含まれ、AA の親と若者によるナレーションが含まれます。
家族の交流と個人的なプロセスを描写するビデオが各セッションに組み込まれており、介入の重要なポイントと、スキルの構築を促進し、学習を強化するためのインタラクティブなアクティビティを伝えます。
PAAS には、技術チュートリアルと入門セッションも含まれています。
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介入なし：順番待ちリスト
被験者は積極的介入の待機リストに載っており、研究の最後にPAAS介入を受けます（積極的介入と同じ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節の変化
時間枠：18週間（介入前から介入後3か月まで）
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感情調整は、行動評価インベントリ第2版（BRIEF-2）を用いた親と若者の自己報告式質問票を通じて評価されました。
年齢と性別で標準化されたTスコアが利用可能です。
Tスコアは、個人の実行機能の困難を同年代の仲間と比較して標準化します。
例えば、50が母集団の平均で、標準偏差は10です。
高いスコアはより重大な問題を示します。
60未満のスコアは正常範囲内；60-64：臨床的ではない困難；65-69：軽度上昇；70-74：中等度上昇；75以上：高度に上昇とされ、感情調整に重大な困難を示唆します。
これらの質問票は、ベースライン（介入前）と介入後3か月で実施されました。
親の報告は若者の調整に関して偏りが少ない可能性があるため、分析には親のデータを使用しました。
欠損データにはデータ補完が行われました。
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18週間（介入前から介入後3か月まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的制御の変化
時間枠：18週間（介入前から介入後3か月まで）
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認知調節は、Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) を用いた保護者および若者自身による自己報告式質問票により評価されました。
Tスコアは、年齢と性別で標準化された基準が利用可能です。 Tスコアは、個人の実行機能の困難さを同年齢集団と比較して標準化します。 例えば、50が母集団の平均値で、標準偏差は10です。 スコアが高いほど、より重大な問題を示します。 60未満のスコアは正常範囲内です；60-64：臨床的閾値未満の困難；65-69：軽度上昇；70-74：中等度上昇；75以上：著しく上昇しており、認知調節に重大な困難があることを示唆します。 これらの質問票は、介入前（ベースライン時）および介入後3ヶ月に実施されました。 保護者の報告は若者の調節に関するバイアスが少ない可能性があるため、分析には保護者のデータを使用しました。 欠損データについてはデータ補完が行われました。 |
18週間（介入前から介入後3か月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uma Rao, MD、University of California, Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月11日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。