Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av ungdomsrisikoatferd: Nevrale markører for intervensjonseffekter

7. januar 2026 oppdatert av: Uma Rao, University of California, Irvine
Ungdomstiden er en tid med biologiske og atferdsendringer som kan føre til risikabel og farlig atferd, og afroamerikanske ungdommer er svært sårbare for konsekvensene av risikofylt atferd, inkludert HIV/AIDS og vold, som fører til for tidlig død. Etterforskerne har tidligere vist at et intervensjonsprogram reduserer HIV-risiko sårbarhet hos mange afroamerikanske ungdommer. Etterforskerne tar sikte på å måle hvordan programmet påvirker ulike regioner av hjernen for å bedre forebygge eller redusere slik risikoatferd blant afroamerikanske ungdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomstiden er en tid med dramatiske biologiske, atferdsmessige og sosiale endringer. Det er en av de sunneste periodene i livet, men sykelighet og dødelighet øker med 200 %, ofte tilskrevet naturlige tendenser til å utforske og ta risiko som øker sårbarheten for risikabel og farlig atferd. Raske fremskritt innen utviklingsnevrovitenskap avslører ny innsikt i hvordan biologi og sosial kontekst samhandler for å øke ungdommens risikoatferd, som tilskrives en tidsmessig disassosiasjon mellom modningsendringer i to distinkte nevrale systemer: "sosio-emosjonelle" (belønning) og " kognitiv kontroll" (selvregulering). Det sosio-emosjonelle systemet stimuleres av en rask økning i dopaminerg aktivitet i puberteten, noe som påvirker belønningssøkende atferd. Denne økningen i belønningssøking går foran modningen av det kognitive kontrollsystemet og dets forbindelser til belønningssystemet. Dette forslaget tar sikte på å anvende denne nye innsikten om nevrobiologi hos ungdommers reaksjoner på alkohol-/narkotikabruk og kjønnsrelaterte risikomuligheter ved å undersøke hjerneforandringer som respons på et teoretisk basert og empirisk testet forebyggingsprogram som retter seg mot risikofylt atferd i afroamerikanske ungdom under pubertetsovergang. Denne rasegruppen er uforholdsmessig påvirket av den høye sykeligheten og dødeligheten forbundet med HIV-relatert risikoatferd og eksemplifiserer en betydelig helseforskjell i samfunnet vårt. Intervensjonen ble designet på grunnlag av utviklingsspørsmål og sosiokulturelle kontekstuelle prosesser som er relevante for afroamerikanske familier, og har vist seg i randomiserte kontrollerte studier for å forsinke/avskrekke HIV-relatert risikoatferd i denne sårbare befolkningen. Dette forslaget utvider effektstudiene av intervensjonen ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å kvantifisere de biologiske endringene som respons på intervensjonen. Identifisering av nevrale substrater for intervensjonen kan lette forfining av programmet ved å fokusere på komponentene som er mest effektive for å endre atferds- og nevrale kretsløp og også hjelpe til med utviklingen av nye intervensjoner for undergrupper av ungdom som ikke har et positivt resultat. Ved å bruke et randomisert kontrollert design vil etterforskerne vurdere nevrale underlag for risikotaking og risikounngående atferd før og etter den 6-ukers datamaskininteraktive, familiebaserte intervensjonen hos 11-13 år gamle afroamerikanske ungdommer. Psykologiske prosesser som har vist seg å mediere intervensjonseffektene på atferd som fraråder alkohol- og narkotikabruk og seksuell utbrudd (dvs. belønningsdrift og kognitiv-emosjonell selvregulering) vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder etter intervensjon. Basert på tidligere studier som rapporterte observerbare hjerneendringer som respons på psykososiale intervensjoner, er etterforskernes hypotese at en positiv respons på intervensjonen vil være assosiert med større funksjonelle tilkoblingsendringer mellom sosio-emosjonell (belønningsdrift) og kognitiv kontroll ( selvregulering) komponenter i nevrale kretsløp sammenlignet med kontrolltilstanden, både i hvile og under oppgaveutførelse. De postulerer også at disse nevrale endringene vil formidle intervensjonens positive effekter på psykologiske prosesser involvert i ungdommens beslutning om å unngå HIV-risiko sårbarhetsatferd i tjeneste for langsiktige personlige mål og positive helseresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92617
        • University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet har afroamerikansk rasestatus (selvrapportert)
  • Emnet kan snakke og lese engelsk
  • Subjektet og foreldre/verge samtykker i å delta i det 6-ukers PAAS-programmet
  • Subjektet og foreldre/foresatte samtykker i å fullføre alle vurderinger
  • Forsøkspersonen må oppfylle MR-sikkerhetskvalifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har et stort medisinsk problem (f.eks. nevrologiske lidelser)
  • Forsøkspersonen er på medisin(er) som påvirker sentralnervesystemet
  • Personen har atferdsmessige/emosjonelle problemer på klinisk nivå (foreldre- og/eller ungdomsrapport)
  • Personen er gravid eller mistenkt for å være gravid (basert på graviditetstest)
  • Motivet er fargeblindt
  • Personen har klaustrofobi
  • Personen har metalliske implantater
  • Forsøkspersonen drikker alkohol i uken før inntreden i studien (basert på undersøkelse av urinmedisin)
  • Forsøkspersonen bruker rusmidler i uken før inntreden i studien (basert på undersøkelse av urinmedisin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veier for afroamerikaneres suksess
Forsøkspersoner vil fullføre en 6-ukers Pathways for African-Americans' Success (PAAS) intervensjon. Dette er en ukentlig, 1,5 time/økt, familieintervensjon i 6 uker.
PAAS er et 6-ukers, teknologilevert, familiebasert ungdomsrisikointervensjonsprogram. PAAS inkluderer 6 økter for foreldre og ungdom, og felles økter der de begge engasjerer seg på samme datamaskin for å integrere og øve på ferdighetene de nettopp har lært i sine separate økter. Hver økt inkluderer en gjennomgang, en virtuell diskusjon og observasjon og samhandling med fire foreldre- og fire ungdomsavatarer som reflekterer fenotyper av afroamerikanere (AA), med voice-over fra AA-foreldre og ungdom. Videoer som skildrer familieinteraksjoner og intrapersonlige prosesser er integrert i hver økt for å formidle viktige punkter i intervensjonen sammen med interaktive aktiviteter for å fremme ferdighetsbygging og for å forsterke læring. PAAS inkluderer også en teknologiopplæring og en introduksjonsøkt.
Ingen inngripen: Venteliste
Forsøkspersonene vil stå på venteliste for aktiv intervensjon og vil motta PAAS-intervensjonen ved slutten av studien (samme som aktiv intervensjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i emosjonsregulering
Tidsramme: 18 uker (fra før intervensjon til 3 måneder etter intervensjon)
Emosjonell regulering ble vurdert gjennom foreldre- og ungdomsselvrapporterte spørreskjemaer ved bruk av Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2). T-verdier, normert for alder og kjønn, er tilgjengelige. T-verdi standardiserer en persons utførende funksjonsvansker i forhold til jevnaldrende. For eksempel er 50 populasjonsgjennomsnittet og standardavviket er 10. Høyere score indikerer mer betydelige problemer. Score under 60 er innenfor normale grenser; 60-64: subkliniske vansker; 65-69: lett forhøyet; 70-74: moderat forhøyet; og 75 eller over: anses som høyt forhøyet, noe som tyder på betydelige vansker i emosjonell regulering. Disse spørreskjemaene ble administrert ved baseline (før intervensjon) og 3 måneder etter intervensjon. Siden foreldrerapport kan være mindre partisk angående ungdommens regulering, brukte vi foreldredata for analyse. Dataimputering ble utført for manglende data.
18 uker (fra før intervensjon til 3 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognitiv regulering
Tidsramme: 18 uker (fra før intervensjon til 3 måneder etter etter intervensjon)
Kognitiv regulering ble vurdert gjennom foreldre- og ungdomsselvrapporterte spørreskjemaer ved bruk av Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2). T-poeng, normert for alder og kjønn, er tilgjengelige. T-poeng standardiserer en persons vansker med utførende funksjoner i forhold til jevnaldrende. For eksempel er 50 populasjonsgjennomsnittet og et standardavvik på 10. Høyere poeng indikerer mer betydelige problemer. Poeng under 60 er innenfor normale grenser; 60-64: subkliniske vansker; 65-69: lett forhøyet; 70-74: moderat forhøyet; og 75 eller over: anses som sterkt forhøyet, noe som antyder betydelige vansker i kognitiv regulering. Disse spørreskjemæne ble utført ved baseline (før intervensjon) og 3 måneder etter intervensjon. Siden foreldrerapporter kan være mindre partiske angående ungdommens regulering, brukte vi foreldredata til analyse. Dataimputering ble utført for manglende data.
18 uker (fra før intervensjon til 3 måneder etter etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Rao, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20173439
  • R01DA040966 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere