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高血圧の閉経後の女性の血管内皮機能を改善するためのブルーベリー

2022年9月9日 更新者:Sarah Johnson、Colorado State University

高血圧とステージ 1 高血圧症の閉経後の女性の血管内皮機能不全を改善するためのブルーベリー消費

閉経後の女性は、主に閉経後の加齢に伴う血管の健康状態の変化が加速するため、心血管疾患 (CVD) を発症するリスクが高くなります。 血管内皮は、適切な血管拡張と血流に不可欠な化学物質を生成する役割を担っているため、正常な血圧の維持に関与しています。 老化中に発生し、閉経中に加速される主要な変化は、血管内皮依存性拡張障害を特徴とする血管内皮機能障害と呼ばれます。 これは、血圧の上昇、アテローム性動脈硬化症、および CVD と死亡のリスクの増加につながる可能性があります。 一酸化窒素 (NO) は、内皮によって生成される化学物質であり、正常な内皮機能と心臓血管の健康に不可欠です。 血管内皮の機能不全は、主に過剰な酸化ストレスに続発する NO バイオアベイラビリティの低下によって引き起こされます。 閉経後の女性の約 3/4 は、血圧または高血圧が上昇しており、内皮機能がさらに悪化し、酸化ストレスと炎症の増加によって CVD リスクが増加します。 ブルーベリーには、アントシアニン、フェノール酸、プテロスチルベンなどの植物化学物質が豊富に含まれています。 これらの植物化学物質とその代謝産物は、酸化ストレスと炎症を軽減することが知られています。 現在の研究の全体的な目標は、ブルーベリーの有効性を評価して、このリスクの高い集団の血管内皮機能障害を改善し、根底にあるメカニズムへの洞察を得ることです. 血圧が上昇し、ステージ1-HTNの58人の閉経後の女性が、1日あたり22グラムのフリーズドライブルーベリーパウダーまたはプラセボパウダーを12週間摂取するように求められます. 血管内皮機能は、ベースラインと12週間で評価されます。 血管の一酸化窒素産生、酸化ストレス、炎症、心臓代謝の健康状態、認知機能、およびブルーベリーの植物化学的代謝を示す測定値は、ベースラインおよび 12 週間で測定されます。 血圧は、ベースラインと4、8、および12週間で評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 45~65歳
  • 閉経後の女性(閉経後1年以上;自然閉経または外科的閉経;30pg/mL未満のエストラジオールおよび30mIU/mL以上の卵胞刺激ホルモンの測定により確認)
  • -上昇またはステージ1-HTN(安静時着座収縮期血圧<1​​20または≥139mmHgおよび/または拡張期血圧が90mmHg以上であることが確認され、2回の別々の機会での3回の測定の平均-スクリーニングおよびベースライン訪問)
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • -収縮期血圧 < 120 または ≥ 139 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg
  • 1 つ以上の降圧薬を服用している、および/または降圧薬を 3 か月未満服用している
  • 診断された癌、心血管疾患、糖尿病、または胃腸、腎臓、肝臓、および/または膵臓疾患
  • トリグリセリド > 350 mg/dL、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) ≥ 190 mg/dL、および/または脂質低下薬を服用している
  • -研究開始の6か月前のホルモン補充療法の使用
  • ホスホジエステラーゼ-5阻害剤の服用
  • -過去3か月間の体重変化≥3 kg、積極的に体重を減らそうとする、または研究を通して体重を安定させたくない
  • -現在の喫煙者または過去12か月の喫煙歴
  • どんちゃん騒ぎおよび/または大酒飲み (任意の機会に3杯以上、および/または女性の場合は週に7杯以上、任意の機会に4杯以上、および/または男性の場合は週に14杯以上)
  • ボディマス指数 < 18.5 または > 40 kg/m2
  • 活動性感染症または抗生物質療法
  • -治療、薬理学的薬剤、または手順を研究するためのアレルギーまたは禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブルーベリー
22 g/日フリーズドライ ブルーベリー パウダー 12 週間分
22 g/日フリーズドライ ブルーベリー パウダー 12 週間分
プラセボコンパレーター:コントロール
22 g/日のプラセボ パウダーを 12 週間
22 g/日のプラセボ パウダーを 12 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮依存性拡張
時間枠:ベースラインから12週間
参加者の研究サブセットにおける上腕動脈の流れを介した拡張として評価
ベースラインから12週間
血圧
時間枠:ベースラインから12週間
自動血圧計(SphgmoCor)による評価
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管の酸化ストレス
時間枠:ベースラインと 12 週間
参加者の研究サブセットにおける血管酸化ストレスの指標としてのアスコルビン酸(スーパーオキシドを除去することが知られている用量)の急性注入後の上腕動脈血流媒介拡張の変化
ベースラインと 12 週間
内皮細胞の一酸化窒素産生、酸化ストレス、および炎症
時間枠:ベースラインと 12 週間
タンパク質発現マーカーは、参加者の研究サブセットで生検された静脈内皮細胞の定量的免疫蛍光法によって測定されます
ベースラインと 12 週間
心臓代謝の健康の全身マーカー
時間枠:ベースラインと 12 週間
脂質およびグルコース代謝、一酸化窒素、および炎症の循環マーカー
ベースラインと 12 週間
血漿ブルーベリーポリフェノール代謝物
時間枠:ベースラインと 12 週間
GC-MS および LC-MS による血漿代謝物のターゲット分析
ベースラインと 12 週間
内皮非依存性拡張
時間枠:ベースラインから12週間
参加者の研究サブセットにおける舌下ニトログリセリンに対する上腕動脈直径の反応として評価
ベースラインから12週間
増強指数
時間枠:ベースラインから12週間
SphygmoCor XCEL を使用した増強指標として評価された動脈硬化
ベースラインから12週間
脈波伝播速度
時間枠:ベースラインから12週間
SphygmoCor XCELを使用して頸動脈大腿脈波速度として評価される動脈硬化
ベースラインから12週間
腸内細菌叢
時間枠:ベースラインから12週間
便サンプルの微生物集団への影響を決定する
ベースラインから12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処理速度
時間枠:ベースラインと 12 週間
NIH Cognitive Toolbox iPad アプリを使用して評価された探索的測定
ベースラインと 12 週間
言語
時間枠:ベースラインと 12 週間
NIH Cognitive Toolbox iPad アプリを使用して評価された探索的測定
ベースラインと 12 週間
作業記憶
時間枠:ベースラインと 12 週間
NIH Cognitive Toolbox iPad アプリを使用して評価された探索的測定
ベースラインと 12 週間
実行機能と注意
時間枠:ベースラインと 12 週間
NIH Cognitive Toolbox iPad アプリを使用して評価された探索的測定
ベースラインと 12 週間
エピソード記憶
時間枠:ベースラインと 12 週間
NIH Cognitive Toolbox iPad アプリを使用して評価された探索的測定
ベースラインと 12 週間
末梢血単核球の炎症と酸化ストレス
時間枠:ベースラインと 12 週間
遺伝子発現によって分析された探索的測定
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah A. Johnson, PhD, RDN、Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月2日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月9日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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