혈압이 상승한 폐경 후 여성의 혈관 내피 기능 개선을 위한 블루베리
2022년 9월 9일 업데이트: Sarah Johnson, Colorado State University
혈압 상승 및 고혈압 1기 폐경 후 여성의 혈관 내피 기능 장애 개선을 위한 블루베리 섭취
폐경 후 여성은 주로 폐경 후 혈관 건강에 대한 노화와 관련된 변형이 가속화되어 심혈관 질환(CVD) 발병 위험이 증가합니다.
혈관 내피는 적절한 혈관 확장 및 혈류에 필수적인 화학 물질을 생성하는 역할을 하므로 정상적인 혈압을 유지하는 데 관여합니다.
노화 동안 발생하고 폐경기 동안 가속화되는 주요 변형은 손상된 내피-의존성 팽창을 특징으로 하는 혈관 내피 기능 장애라고 합니다.
이는 혈압 상승, 죽상동맥경화증, CVD 및 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
산화질소(NO)는 내피에서 생성되는 화학 물질이며 정상적인 내피 기능과 심혈관 건강에 필수적입니다.
혈관 내피 기능 장애는 과도한 산화 스트레스에 이차적으로 감소된 NO 생체이용률에 의해 주로 발생합니다.
폐경 후 여성의 약 3/4은 내피 기능을 더욱 악화시키고 증가된 산화 스트레스와 염증을 통해 CVD 위험을 증가시키는 상승된 혈압 또는 고혈압을 가지고 있습니다.
블루베리는 안토시아닌, 페놀산 및 프테로스틸벤을 포함한 식물 화학 물질이 풍부합니다.
이러한 피토케미컬과 그 대사산물은 산화 스트레스와 염증을 약화시키는 것으로 알려져 있습니다.
현재 연구의 전반적인 목표는 이 고위험군에서 혈관 내피 기능 장애를 개선하고 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 얻기 위한 블루베리의 효능을 평가하는 것입니다.
고혈압 및 1단계-HTN이 있는 58명의 폐경 후 여성에게 12주 동안 매일 22g의 동결 건조 블루베리 분말 또는 위약 분말을 섭취하도록 요청합니다.
혈관 내피 기능은 기준선 및 12주에 평가될 것이다.
혈관 산화질소 생성, 산화 스트레스, 염증, 심장대사 건강, 인지 기능 및 블루베리 식물화학 대사를 나타내는 측정치는 기준선 및 12주에 측정됩니다.
혈압은 기준선과 4주, 8주 및 12주에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45~65세
- 폐경 후 여성(≥ 1년 후 폐경, 자연적 폐경 또는 외과적 폐경, < 30 pg/mL 수준의 에스트라디올 및 ≥ 30 mIU/mL 수준의 난포 자극 호르몬 측정으로 확인됨)
- 상승 또는 1기-HTN(앉아 있을 때 수축기 혈압 < 120 또는 ≥ 139 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg으로 확인됨, 평균 3회 측정, 2번의 별도 경우 - 스크리닝 및 기준선 방문)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 120 또는 ≥ 139mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg
- 1개 이상의 항고혈압제 복용 및/또는 3개월 미만 동안 항고혈압제 복용
- 암, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 위장, 신장, 간 및/또는 췌장 질환 진단
- 트리글리세리드 > 350mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) ≥ 190mg/dL 및/또는 지질 강하제 복용
- 연구 시작 6개월 전에 호르몬 대체 요법 사용
- 포스포디에스테라아제-5 억제제 복용
- 지난 3개월 동안 체중 변화 ≥ 3kg, 적극적으로 체중 감량을 시도하거나 연구 기간 동안 체중을 안정적으로 유지하지 않으려 함
- 현재 흡연자 또는 지난 12개월 동안 흡연 이력
- 폭음 및/또는 과음(주어진 경우에 3잔 이상 및/또는 여성의 경우 주당 7잔 이상, 특정 경우에 4잔 이상 및/또는 남성의 경우 주당 14잔 초과)
- 체질량 지수 < 18.5 또는 > 40kg/m2
- 활성 감염 또는 항생제 요법
- 연구 치료제, 약리학적 제제 또는 절차에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리
12주간 동결건조 블루베리 분말 22g/일
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12주간 동결건조 블루베리 분말 22g/일
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위약 비교기: 제어
12주 동안 위약 분말 22g/일
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12주 동안 위약 분말 22g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 의존성 팽창
기간: 기준선에서 12주
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참가자의 연구 하위 집합에서 상완 동맥 흐름 매개 팽창으로 평가됨
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기준선에서 12주
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혈압
기간: 기준선에서 12주
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자동 혈압 모니터(SphgmoCor)를 사용하여 평가
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 산화 스트레스
기간: 기준선 및 12주
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참가자의 연구 하위 집합에서 혈관 산화 스트레스의 지표로 아스코르빈산(슈퍼옥사이드를 청소하는 것으로 알려진 용량)의 급성 주입 후 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화
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기준선 및 12주
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내피세포 산화질소 생산, 산화 스트레스 및 염증
기간: 기준선 및 12주
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단백질 발현 마커는 참가자의 연구 하위 집합에서 생검된 정맥 내피 세포에서 정량적 면역형광에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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심장 대사 건강의 전신 마커
기간: 기준선 및 12주
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지질 및 포도당 대사, 산화질소 및 염증의 순환 마커
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기준선 및 12주
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혈장 블루베리 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선 및 12주
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GC-MS 및 LC-MS에 의한 혈장 대사산물의 표적 분석
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기준선 및 12주
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내피 독립 팽창
기간: 기준선에서 12주
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참가자의 연구 하위 집합에서 설하 니트로글리세린에 대한 상완 동맥 직경 반응으로 평가됨
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기준선에서 12주
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증강 지수
기간: 기준선에서 12주
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SphygmoCor XCEL을 사용하여 증강 지수로 평가된 동맥 경직도
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기준선에서 12주
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맥파 속도
기간: 기준선에서 12주
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SphygmoCor XCEL을 사용하여 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가된 동맥 경직도
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기준선에서 12주
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장내 미생물군
기간: 기준선에서 12주
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대변 샘플 미생물 집단에 미치는 영향 확인
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기준선에서 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도
기간: 기준선 및 12주
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NIH Cognitive Toolbox iPad 앱을 사용하여 평가된 탐색적 측정
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기준선 및 12주
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언어
기간: 기준선 및 12주
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NIH Cognitive Toolbox iPad 앱을 사용하여 평가된 탐색적 측정
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기준선 및 12주
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작업기억
기간: 기준선 및 12주
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NIH Cognitive Toolbox iPad 앱을 사용하여 평가된 탐색적 측정
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기준선 및 12주
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실행 기능 및 관심
기간: 기준선 및 12주
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NIH Cognitive Toolbox iPad 앱을 사용하여 평가된 탐색적 측정
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기준선 및 12주
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에피소드 기억
기간: 기준선 및 12주
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NIH Cognitive Toolbox iPad 앱을 사용하여 평가된 탐색적 측정
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기준선 및 12주
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말초 혈액 단핵 세포 염증 및 산화 스트레스
기간: 기준선 및 12주
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유전자 발현에 의해 분석된 탐색적 측정
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah A. Johnson, PhD, RDN, Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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