Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåbär för att förbättra vaskulär endotelfunktion hos postmenopausala kvinnor med förhöjt blodtryck

9 september 2022 uppdaterad av: Sarah Johnson, Colorado State University

Blåbärskonsumtion för att förbättra vaskulär endoteldysfunktion hos postmenopausala kvinnor med förhöjt blodtryck och steg 1-hypertoni

Postmenopausala kvinnor löper en ökad risk att utveckla kardiovaskulär sjukdom (CVD) till stor del på grund av accelererade åldranderelaterade förändringar av vaskulär hälsa efter klimakteriet. Det vaskulära endotelet är ansvarigt för att producera kemikalier som är avgörande för korrekt vasodilatation och blodflöde och är därför involverad i att upprätthålla normalt blodtryck. En stor modifiering som sker under åldrandet och accelereras under klimakteriet kallas vaskulär endotel dysfunktion som kännetecknas av försämrad endotelberoende dilatation. Detta kan leda till ökat blodtryck, åderförkalkning och ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och dödsfall. Kväveoxid (NO) är en kemikalie som produceras av endotelet och är avgörande för normal endotelfunktion och kardiovaskulär hälsa. Vaskulär endotel dysfunktion orsakas främst av minskad NO-biotillgänglighet sekundärt till överdriven oxidativ stress. Ungefär 3/4 av postmenopausala kvinnor har förhöjt blodtryck eller hypertoni som ytterligare försämrar endotelfunktionen och ökar risken för hjärt-kärlsjukdom genom ökad oxidativ stress och inflammation. Blåbär är rika på fytokemikalier inklusive antocyaniner, fenolsyror och pterostilbene. Dessa fytokemikalier och deras metaboliter är kända för att dämpa oxidativ stress och inflammation. Det övergripande målet med den aktuella studien är att bedöma effekten av blåbär för att förbättra vaskulär endotelial dysfunktion i denna högriskpopulation och att få insikt i underliggande mekanismer. 58 postmenopausala kvinnor med förhöjt blodtryck och stadium 1-HTN kommer att uppmanas att konsumera 22 gram frystorkat blåbärspulver eller placebopulver per dag i 12 veckor. Vaskulär endotelfunktion kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor. Mätningar som indikerar vaskulär kväveoxidproduktion, oxidativ stress, inflammation, kardiometabolisk hälsa, kognitiv funktion och fytokemisk metabolism av blåbär kommer att mätas vid baslinjen och 12 veckor. Blodtrycket kommer att bedömas vid baslinjen och 4, 8 och 12 veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45-65 år
  • Postmenopausala kvinnor (≥ 1 år postmenopausal; naturlig eller kirurgisk klimakteriet; bekräftad genom mätning av östradiol vid en nivå < 30 pg/ml och follikelstimulerande hormon vid en nivå ≥ 30 mIU/mL)
  • Förhöjt eller stadium 1-HTN (bekräftat som vilande sittande systoliskt blodtryck < 120 eller ≥ 139 mmHg och/eller ett diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg med i genomsnitt 3 mätningar, vid 2 separata tillfällen - screening och baslinjebesök)
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck < 120 eller ≥ 139 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg
  • Tar > 1 blodtryckssänkande läkemedel och/eller tar det blodtryckssänkande läkemedlet i < 3 månader
  • Diagnostiserad cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller mag-tarm-, njur-, lever- och/eller pankreassjukdom
  • Triglycerider > 350 mg/dL, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 190 mg/dL och/eller tar en lipidsänkande medicin
  • Hormonersättningsterapi används 6 månader före studiestart
  • Tar fosfodiesteras-5-hämmare
  • Viktförändring ≥ 3 kg under de senaste 3 månaderna, aktivt försökt gå ner i vikt eller ovillig att hålla vikten stabil under hela studien
  • Aktuella rökare eller historia av rökning under de senaste 12 månaderna
  • Berusande och/eller storkonsument (>3 drinkar vid något givet tillfälle och/eller >7 drinkar/vecka för kvinnor, och >4 drinkar vid något givet tillfälle och/eller >14 drinkar/vecka för män)
  • Body mass index < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Aktiv infektion eller antibiotikabehandling
  • Allergier eller kontraindikationer för att studera behandlingar, farmakologiska medel eller procedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbär
22 g/dag frystorkat blåbärspulver i 12 veckor
22 g/dag frystorkat blåbärspulver i 12 veckor
Placebo-jämförare: Kontrollera
22 g/dag placebopulver i 12 veckor
22 g/dag placebopulver i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelberoende dilatation
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bedömd som brachial artär flödesmedierad dilatation i en studiedelmängd av deltagare
Baslinje till 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bedöms med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare (SphgmoCor)
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär oxidativ stress
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändring i flödesmedierad utvidgning av brachialisartären efter akut infusion av askorbinsyra (en dos som är känd för att avlägsna superoxid) som ett index för vaskulär oxidativ stress i en studiedelgrupp av deltagare
Baslinje och 12 veckor
Endotelcellernas kväveoxidproduktion, oxidativ stress och inflammation
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Proteinexpressionsmarkörer kommer att mätas genom kvantitativ immunfluorescens i biopsierade venösa endotelceller i en studieundergrupp av deltagare
Baslinje och 12 veckor
Systemiska markörer för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Cirkulerande markörer för lipid- och glukosmetabolism, kväveoxid och inflammation
Baslinje och 12 veckor
Plasma blåbär polyfenol metaboliter
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Riktad analys av plasmametaboliter med GC-MS och LC-MS
Baslinje och 12 veckor
Endoteloberoende dilatation
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bedöms som svar på brachialis artärdiameter på sublingualt nitroglycerin i en studiedelmängd av deltagare
Baslinje till 12 veckor
Augmentation index
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Arteriell stelhet bedömd som förstärkningsindex med SphygmoCor XCEL
Baslinje till 12 veckor
Pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Arteriell styvhet bedömd som halspulsvågshastighet med SphygmoCor XCEL
Baslinje till 12 veckor
Tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bestäm effekterna på mikrobiella populationer av avföringsprov
Baslinje till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Undersökande åtgärder utvärderade med NIH Cognitive Toolbox iPad-appen
Baslinje och 12 veckor
Språk
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Undersökande åtgärder utvärderade med NIH Cognitive Toolbox iPad-appen
Baslinje och 12 veckor
Fungerande minne
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Undersökande åtgärder utvärderade med NIH Cognitive Toolbox iPad-appen
Baslinje och 12 veckor
Verkställande funktion och uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Undersökande åtgärder utvärderade med NIH Cognitive Toolbox iPad-appen
Baslinje och 12 veckor
Episodiskt minne
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Undersökande åtgärder utvärderade med NIH Cognitive Toolbox iPad-appen
Baslinje och 12 veckor
Perifer mononukleär blodcellsinflammation och oxidativ stress
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Undersökande åtgärder analyserade genom genuttryck
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah A. Johnson, PhD, RDN, Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Blåbärspulver

3
Prenumerera