蓝莓改善绝经后血压升高妇女的血管内皮功能
2022年9月9日 更新者：Sarah Johnson、Colorado State University
食用蓝莓可改善血压升高和 1 期高血压的绝经后妇女的血管内皮功能障碍
绝经后妇女患心血管疾病 (CVD) 的风险增加，这主要是由于绝经后加速衰老相关的血管健康改变所致。
血管内皮负责产生对适当的血管舒张和血流必不可少的化学物质，因此参与维持正常的血压。
在衰老过程中发生并在绝经期间加速的主要改变被称为血管内皮功能障碍，其特征在于受损的内皮依赖性扩张。
这会导致血压升高、动脉粥样硬化以及心血管疾病和死亡的风险增加。
一氧化氮 (NO) 是由内皮细胞产生的一种化学物质，对正常的内皮细胞功能和心血管健康至关重要。
血管内皮功能障碍主要是由继发于过度氧化应激的 NO 生物利用度降低引起的。
大约 3/4 的绝经后妇女血压升高或高血压会进一步恶化内皮功能，并通过增加氧化应激和炎症增加 CVD 风险。
蓝莓富含植物化学物质，包括花青素、酚酸和紫檀芪。
已知这些植物化学物质及其代谢物可以减轻氧化应激和炎症。
当前研究的总体目标是评估蓝莓改善这一高危人群血管内皮功能障碍的功效，并深入了解潜在机制。
将要求 58 名患有高血压和 1-HTN 期的绝经后妇女每天服用 22 克冻干蓝莓粉或安慰剂粉，持续 12 周。
将在基线和 12 周时评估血管内皮功能。
将在基线和 12 周时测量指示血管一氧化氮产生、氧化应激、炎症、心脏代谢健康、认知功能和蓝莓植物化学代谢的测量值。
将在基线和第 4、8 和 12 周时评估血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45-65岁
- 绝经后妇女（绝经后 ≥ 1 年；自然绝经或手术绝经；通过测量雌二醇水平 < 30 pg/mL 和促卵泡激素水平 ≥ 30 mIU/mL 确认）
- 升高或 1-HTN 期（在 2 次不同的场合 - 筛查和基线访视中使用平均 3 次测量确认为静息坐位收缩压 < 120 或 ≥ 139 mmHg 和/或舒张压 ≥ 90 mmHg）
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 收缩压 < 120 或 ≥ 139 mmHg 和/或舒张压 ≥ 90 mmHg
- 服用 > 1 种抗高血压药物和/或服用抗高血压药物 < 3 个月
- 诊断出癌症、心血管疾病、糖尿病或胃肠道、肾脏、肝脏和/或胰腺疾病
- 甘油三酯 > 350 mg/dL，低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ≥ 190 mg/dL，和/或正在服用降脂药物
- 研究开始前 6 个月使用激素替代疗法
- 服用磷酸二酯酶 5 抑制剂
- 过去 3 个月体重变化 ≥ 3 kg，积极尝试减肥，或不愿在整个研究期间保持体重稳定
- 当前吸烟者或过去 12 个月内有吸烟史
- 酗酒和/或酗酒者（在任何特定场合饮酒超过 3 杯和/或女性每周饮酒超过 7 杯，男性在任何特定场合饮酒超过 4 杯和/或男性每周饮酒超过 14 杯）
- 体重指数 < 18.5 或 > 40 kg/m2
- 活动性感染或抗生素治疗
- 对研究治疗、药物或程序过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝莓
22 克/天冻干蓝莓粉，持续 12 周
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22 克/天冻干蓝莓粉，持续 12 周
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安慰剂比较：控制
22 克/天安慰剂粉，持续 12 周
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22 克/天安慰剂粉，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮依赖性扩张
大体时间：基线至 12 周
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在参与者的研究子集中评估为肱动脉血流介导的扩张
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基线至 12 周
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血压
大体时间：基线至 12 周
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使用自动血压监测仪 (SphgmoCor) 进行评估
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管氧化应激
大体时间：基线和 12 周
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急性输注抗坏血酸（已知清除超氧化物的剂量）后肱动脉血流介导的扩张的变化作为参与者研究子集中血管氧化应激的指标
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基线和 12 周
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内皮细胞一氧化氮的产生、氧化应激和炎症
大体时间：基线和 12 周
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蛋白质表达标记物将在参与者的研究子集中通过活检静脉内皮细胞的定量免疫荧光来测量
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基线和 12 周
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心脏代谢健康的系统标志物
大体时间：基线和 12 周
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脂质和葡萄糖代谢、一氧化氮和炎症的循环标志物
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基线和 12 周
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血浆蓝莓多酚代谢物
大体时间：基线和 12 周
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通过 GC-MS 和 LC-MS 靶向分析血浆代谢物
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基线和 12 周
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内皮非依赖性扩张
大体时间：基线至 12 周
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在参与者的研究子集中评估肱动脉直径对舌下含服硝酸甘油的反应
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基线至 12 周
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增强指数
大体时间：基线至 12 周
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使用 SphygmoCor XCEL 评估动脉硬度作为增强指数
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基线至 12 周
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脉搏波传播速度
大体时间：基线至 12 周
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使用 SphygmoCor XCEL 以颈动脉-股动脉脉搏波速度评估动脉硬度
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基线至 12 周
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肠道菌群
大体时间：基线至 12 周
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确定对粪便样本微生物种群的影响
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基线至 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度
大体时间：基线和 12 周
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使用 NIH Cognitive Toolbox iPad 应用程序评估的探索性措施
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基线和 12 周
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语言
大体时间：基线和 12 周
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使用 NIH Cognitive Toolbox iPad 应用程序评估的探索性措施
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基线和 12 周
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工作记忆
大体时间：基线和 12 周
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使用 NIH Cognitive Toolbox iPad 应用程序评估的探索性措施
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基线和 12 周
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执行功能和注意力
大体时间：基线和 12 周
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使用 NIH Cognitive Toolbox iPad 应用程序评估的探索性措施
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基线和 12 周
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情景记忆
大体时间：基线和 12 周
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使用 NIH Cognitive Toolbox iPad 应用程序评估的探索性措施
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基线和 12 周
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外周血单核细胞炎症和氧化应激
大体时间：基线和 12 周
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通过基因表达分析的探索性措施
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah A. Johnson, PhD, RDN、Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月2日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月9日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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