Mustikat verisuonten endoteelin toiminnan parantamiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut verenpaine
perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sarah Johnson, Colorado State University
Mustikan kulutus verisuonten endoteelin toimintahäiriön parantamiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut verenpaine ja vaiheen 1 hypertensio
Postmenopausaalisilla naisilla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), mikä johtuu suurelta osin ikääntymiseen liittyvien verisuoniterveyden muutosten nopeutumisesta vaihdevuosien jälkeen.
Verisuonten endoteeli on vastuussa kemikaalien tuottamisesta, jotka ovat välttämättömiä oikealle verisuonten laajentumiselle ja verenkierrolle, ja siksi se osallistuu normaalin verenpaineen ylläpitämiseen.
Tärkeää muutosta, joka tapahtuu ikääntymisen aikana ja joka kiihtyy vaihdevuosien aikana, kutsutaan verisuonten endoteelin toimintahäiriöksi, jolle on tunnusomaista heikentynyt endoteeliriippuvainen laajentuminen.
Tämä voi johtaa kohonneeseen verenpaineeseen, ateroskleroosiin ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja kuoleman riskiin.
Typpioksidi (NO) on endoteelin tuottama kemikaali, joka on välttämätön endoteelin normaalille toiminnalle ja sydän- ja verisuoniterveydelle.
Verisuonten endoteelin toimintahäiriö johtuu ensisijaisesti NO:n biologisen hyötyosuuden vähenemisestä, joka johtuu liiallisesta oksidatiivisesta stressistä.
Noin 3/4:lla postmenopausaalisista naisista on kohonnut verenpaine tai kohonnut verenpaine, mikä pahentaa entisestään endoteelin toimintaa ja lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä lisääntyneen oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vuoksi.
Mustikat sisältävät runsaasti fytokemikaaleja, kuten antosyaaneja, fenolihappoja ja pterostilbeeniä.
Näiden fytokemikaalien ja niiden metaboliittien tiedetään heikentävän oksidatiivista stressiä ja tulehdusta.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida mustikoiden tehokkuutta parantaa verisuonten endoteelin toimintahäiriötä tässä korkean riskin väestössä ja saada käsitys taustalla olevista mekanismeista.
58 postmenopausaalista naista, joilla on kohonnut verenpaine ja vaiheen 1-HTN, pyydetään nauttimaan 22 grammaa pakastekuivattua mustikkajauhetta tai lumelääkejauhetta päivässä 12 viikon ajan.
Verisuonten endoteelin toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Verisuonten typpioksidin tuotantoa, oksidatiivista stressiä, tulehdusta, kardiometabolista terveyttä, kognitiivisia toimintoja ja mustikan fytokemiallista aineenvaihduntaa osoittavat mittaukset mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 45-65 vuotta
- Postmenopausaaliset naiset (≥ 1 vuotta postmenopausaalisesti; luonnolliset tai kirurgiset vaihdevuodet; varmistettu mittaamalla estradiolitasolla < 30 pg/ml ja follikkelia stimuloivan hormonin tasolla ≥ 30 mIU/ml)
- Kohonnut tai vaiheen 1-HTN (vahvistettu lepo-istuen systoliseksi verenpaineeksi < 120 tai ≥ 139 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg käyttäen keskimäärin 3 mittausta kahdessa erillisessä tapauksessa - seulonta- ja peruskäynnit)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine < 120 tai ≥ 139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
- Yli 1 verenpainelääkkeen ottaminen ja/tai verenpainelääkityksen ottaminen alle 3 kuukauden ajan
- Diagnosoitu syöpä, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes tai maha-suolikanavan, munuaisten, maksan ja/tai haimasairaus
- Triglyseridit > 350 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥ 190 mg/dl ja/tai lipidejä alentava lääkitys
- Hormonikorvaushoito 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Fosfodiesteraasi-5-estäjien ottaminen
- Painonmuutos ≥ 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana, aktiivinen painonpudotus tai haluttomuus pysyä vakaana koko tutkimuksen ajan
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin historia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Humalainen ja/tai runsas juopottaja (> 3 juomaa missä tahansa tilaisuudessa ja/tai > 7 annosta viikossa naisilla ja > 4 juomaa missä tahansa tilaisuudessa ja/tai > 14 annosta viikossa miehillä)
- Painoindeksi < 18,5 tai > 40 kg/m2
- Aktiivinen infektio tai antibioottihoito
- Allergiat tai vasta-aiheet tutkimushoitoihin, farmakologisiin aineisiin tai toimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustikka
22 g/vrk pakastekuivattua mustikkajauhetta 12 viikon ajan
|
22 g/vrk pakastekuivattua mustikkajauhetta 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
22 g/päivä plasebojauhetta 12 viikon ajan
|
22 g/päivä plasebojauhetta 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelista riippuva laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Arvioitu olkapäävaltimon virtausvälitteisenä laajentumisena tutkimuksen alajoukossa
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Arvioitu automaattisella verenpainemittarilla (SphgmoCor)
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajenemisessa akuutin askorbiinihapon infuusion jälkeen (annos, jonka tiedetään poistavan superoksidia) verisuonten oksidatiivisen stressin indeksinä tutkimuksen osanottajien alajoukossa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Endoteelisolujen typpioksidin tuotanto, oksidatiivinen stressi ja tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Proteiinin ilmentymismarkkerit mitataan kvantitatiivisella immunofluoresenssilla biopsioiduissa laskimo endoteelisoluissa tutkimuksen osanottajien alajoukossa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Sydänmetabolisen terveyden systeemiset markkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunnan, typpioksidin ja tulehduksen kiertävät merkkiaineet
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Plasman mustikan polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Plasman metaboliittien kohdennettu analyysi GC-MS:llä ja LC-MS:llä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Endoteelista riippumaton laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Arvioitu olkapäävaltimon halkaisijavasteena sublingvaaliselle nitroglyseriinille tutkimuksen alajoukossa
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Valtimon jäykkyys arvioitiin augmentaatioindeksinä käyttämällä SphygmoCor XCEL:ää
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Valtimon jäykkyys arvioitiin kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudena käyttämällä SphygmoCor XCEL -laitetta
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Määritä vaikutukset ulostenäytteen mikrobipopulaatioihin
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tutkivia toimenpiteitä arvioitiin NIH Cognitive Toolbox iPad -sovelluksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kieli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tutkivia toimenpiteitä arvioitiin NIH Cognitive Toolbox iPad -sovelluksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tutkivia toimenpiteitä arvioitiin NIH Cognitive Toolbox iPad -sovelluksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Toimeenpaneva toiminta ja huomio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tutkivia toimenpiteitä arvioitiin NIH Cognitive Toolbox iPad -sovelluksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tutkivia toimenpiteitä arvioitiin NIH Cognitive Toolbox iPad -sovelluksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tutkimustoimenpiteet analysoidaan geeniekspression perusteella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah A. Johnson, PhD, RDN, Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1255927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .