Черника для улучшения функции эндотелия сосудов у женщин в постменопаузе с повышенным артериальным давлением
9 сентября 2022 г. обновлено: Sarah Johnson, Colorado State University
Потребление черники для улучшения сосудистой эндотелиальной дисфункции у женщин в постменопаузе с повышенным артериальным давлением и 1-й стадией гипертонии
Женщины в постменопаузе подвержены повышенному риску развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), в основном из-за ускоренных возрастных изменений состояния сосудов после менопаузы.
Сосудистый эндотелий отвечает за выработку химических веществ, необходимых для правильного расширения сосудов и кровотока, и, следовательно, участвует в поддержании нормального кровяного давления.
Основная модификация, которая возникает во время старения и ускоряется во время менопаузы, называется дисфункцией эндотелия сосудов, которая характеризуется нарушением эндотелийзависимой дилатации.
Это может привести к повышению артериального давления, атеросклерозу и повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и смерти.
Оксид азота (NO) представляет собой химическое вещество, вырабатываемое эндотелием и необходимое для нормальной функции эндотелия и здоровья сердечно-сосудистой системы.
Сосудистая эндотелиальная дисфункция в первую очередь вызвана снижением биодоступности NO вследствие чрезмерного окислительного стресса.
Приблизительно 3/4 женщин в постменопаузе имеют повышенное кровяное давление или гипертонию, что еще больше ухудшает функцию эндотелия и увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний из-за усиления окислительного стресса и воспаления.
Черника богата фитохимическими веществами, включая антоцианы, фенольные кислоты и птеростильбен.
Известно, что эти фитохимические вещества и их метаболиты ослабляют окислительный стресс и воспаление.
Общая цель текущего исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность черники для улучшения дисфункции эндотелия сосудов в этой группе высокого риска и получить представление об основных механизмах.
58 женщин в постменопаузе с повышенным кровяным давлением и АГ стадии 1 будут потреблять 22 грамма лиофилизированного порошка черники или порошка плацебо в день в течение 12 недель.
Функцию эндотелия сосудов будут оценивать на исходном уровне и через 12 недель.
Измерения, свидетельствующие о выработке оксида азота в сосудах, окислительном стрессе, воспалении, кардиометаболическом здоровье, когнитивной функции и фитохимическом метаболизме черники, будут измеряться на исходном уровне и через 12 недель.
Артериальное давление будет оцениваться на исходном уровне, а также через 4, 8 и 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 45-65 лет
- Женщины в постменопаузе (≥ 1 года постменопаузы; естественная или хирургическая менопауза; подтверждено измерением эстрадиола на уровне < 30 пг/мл и фолликулостимулирующего гормона на уровне ≥ 30 мМЕ/мл)
- Повышенная или стадия 1-АГ (подтверждено как систолическое артериальное давление в состоянии покоя < 120 или ≥ 139 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. в среднем по 3 измерениям, в 2 отдельных случаях — скрининг и исходные визиты)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Систолическое артериальное давление < 120 или ≥ 139 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст.
- Прием > 1 антигипертензивного препарата и/или прием антигипертензивного препарата в течение < 3 месяцев
- Диагностированный рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет или заболевания желудочно-кишечного тракта, почек, печени и/или поджелудочной железы
- Триглицериды > 350 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) ≥ 190 мг/дл и/или прием гиполипидемических препаратов
- Использование заместительной гормональной терапии за 6 месяцев до начала исследования
- Прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5
- Изменение веса ≥ 3 кг за последние 3 месяца, активные попытки похудеть или нежелание сохранять стабильный вес на протяжении всего исследования
- Текущие курильщики или история курения в течение последних 12 месяцев
- Выпивка и/или злоупотребление алкоголем (>3 порций алкоголя в любой момент и/или >7 порций алкоголя в неделю для женщин и >4 порций алкоголя в любом случае и/или >14 порций алкоголя в неделю для мужчин)
- Индекс массы тела < 18,5 или > 40 кг/м2
- Активная инфекция или антибактериальная терапия
- Аллергии или противопоказания к изучаемым методам лечения, фармакологическим агентам или процедурам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черника
22 г/день лиофилизированного порошка черники в течение 12 недель.
|
22 г/день лиофилизированного порошка черники в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
22 г порошка плацебо в день в течение 12 недель.
|
22 г порошка плацебо в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелий-зависимая дилатация
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Оценено как опосредованное потоком плечевой артерии расширение в подгруппе участников исследования
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Оценивается с помощью автоматического монитора артериального давления (SphgmoCor).
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистый окислительный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, после острой инфузии аскорбиновой кислоты (доза, известная как удаление супероксида) как показатель сосудистого окислительного стресса в подгруппе участников исследования
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Продукция оксида азота эндотелиальными клетками, окислительный стресс и воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Маркеры экспрессии белков будут измеряться с помощью количественной иммунофлуоресценции в биоптатах венозных эндотелиальных клеток в подгруппе участников исследования.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Системные маркеры кардиометаболического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Циркулирующие маркеры метаболизма липидов и глюкозы, оксида азота и воспаления
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Метаболиты полифенолов черники плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Целевой анализ метаболитов плазмы методами ГХ-МС и ЖХ-МС
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Эндотелий-независимая дилатация
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Оценивается как реакция диаметра плечевой артерии на сублингвальное введение нитроглицерина в подгруппе участников исследования.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Индекс увеличения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Артериальная жесткость оценивается как индекс увеличения с использованием SphygmoCor XCEL.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Артериальная жесткость, оцениваемая как скорость каротидно-бедренной пульсовой волны с использованием SphygmoCor XCEL
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Определить воздействие на микробные популяции образца стула
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исследовательские меры, оцененные с помощью приложения NIH Cognitive Toolbox для iPad
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Язык
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исследовательские меры, оцененные с помощью приложения NIH Cognitive Toolbox для iPad
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исследовательские меры, оцененные с помощью приложения NIH Cognitive Toolbox для iPad
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Исполнительная функция и внимание
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исследовательские меры, оцененные с помощью приложения NIH Cognitive Toolbox для iPad
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Эпизодическая память
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исследовательские меры, оцененные с помощью приложения NIH Cognitive Toolbox для iPad
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Воспаление мононуклеаров периферической крови и окислительный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исследовательские меры, проанализированные экспрессией генов
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah A. Johnson, PhD, RDN, Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1255927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .