フランスにおける小児および青少年に対する外来での鎮痛薬の使用
2017年12月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
2012 年から 2015 年までのフランスにおける小児および青少年の外来での鎮痛薬の使用
調査の概要
詳細な説明
2012 年から 2015 年までのフランスの小児および青少年に対する外来での鎮痛薬の使用について説明する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鎮痛薬を使用している小児および青少年、2012 年から 2015 年まで
説明
包含基準:
- すべての子供および青少年 (0 ～ 17 歳)
- 2012 年から 2015 年までフランスの健康保険データベースに登録されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鎮痛薬の使用者
鎮痛薬を使用している小児および青少年、2012 年から 2015 年まで
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鎮痛薬を使用している小児および青少年、2012 年から 2015 年まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドに特に焦点を当てた鎮痛薬および抗片頭痛薬
時間枠：4年
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鎮痛剤の使用と経時的変化の定量化
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みを管理するための共鎮痛薬（抗うつ薬および抗けいれん薬）
時間枠：4年
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共鎮痛薬の使用。 てんかんまたは精神障害のある小児および青少年は、疼痛管理のためのこれらの薬剤の使用を可能な限り近似するために、主な分析から除外されます。 急性または慢性使用 処方者の地理的分布 特に共鎮痛薬の場合: 鎮痛薬の説明併用して使用されます。 説明的な使用データと規制上の販売承認条件を比較することによる鎮痛薬の適応外使用の評価: 各鎮痛薬について。使用年齢と適応外適応におけるコデインの使用が評価される |
4年
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悪性疾患を持つ小児におけるオピオイド鎮痛薬の長期にわたる外来使用の説明
時間枠：4年
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特定の分子と薬物の組み合わせの種類: これらのパラメーターの評価は、がん疾患の診断後 1 年以内と診断後 1 年を超える 2 つの異なる期間に関係します。 診断日は、がんによる最初の入院日またはがんによる健康保険の全額負担日のいずれか早い日となります。 処方者のプロファイル: 病院または開業医 患者のプロファイル: 年齢層 (0 ～ 23 か月、2 ～ 5 歳、6 ～ 11 歳、12 ～ 17 歳) 急性または慢性使用。 慢性使用は、12 か月間に同じ鎮痛薬 (ATC コード 5 レベル) を少なくとも 3 回投与することによって定義されます。 |
4年
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小児および青少年に対する医師の処方箋なしでの鎮痛薬の調剤の評価。
時間枠：4年
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医師の処方箋なしで鎮痛剤を調剤した割合を年齢と性別別に示した
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florentia Kaguelidou, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月7日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。