Uso ambulatorial de analgésicos em crianças e adolescentes na França
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças e adolescentes (0-17 anos)
- registrado no banco de dados de seguro de saúde francês de 2012-2015
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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usuários de medicamentos analgésicos
Crianças e adolescentes usuários de medicamentos analgésicos, 2012 a 2015
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Crianças e adolescentes usuários de medicamentos analgésicos, 2012 a 2015
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drogas analgésicas e antienxaqueca com foco específico em opioides
Prazo: 4 anos
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Quantificação do uso de analgésicos e mudanças ao longo do tempo
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drogas co-analgésicas (antidepressivos e anticonvulsivantes) para controle da dor
Prazo: 4 anos
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Uso de co-analgésicos. crianças e adolescentes com epilepsia ou transtorno psiquiátrico serão excluídos da análise principal, a fim de aproximar o máximo possível o uso desses medicamentos para controle da dor Uso agudo ou crônico Distribuição geográfica dos prescritores Especificamente para co-analgésicos: descrição dos medicamentos analgésicos usados concomitantemente. Avaliação do uso off-label de analgésicos comparando dados descritivos de uso e condições regulatórias de autorização de comercialização: para cada analgésico; idade de uso e uso de codeína em indicações off-label serão avaliadas |
4 anos
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Descrição do uso ambulatorial de analgésicos opioides ao longo do tempo em crianças com doença maligna
Prazo: 4 anos
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Tipos de combinações específicas de moléculas e medicamentos: A avaliação desses parâmetros abrangerá dois períodos de tempo distintos: ≤1 ano após o diagnóstico da doença oncológica e >1 ano após o diagnóstico. A data do diagnóstico será a data da primeira internação por câncer ou a data de cobertura total das despesas pelo sistema de seguro de saúde para doença de câncer, o que ocorrer primeiro. Perfil dos prescritores: hospital ou consultório particular Perfil dos pacientes: faixas etárias (0-23 meses, 2-5 anos, 6-11 anos, 12-17 anos) Uso agudo ou crônico. O uso crônico será definido por pelo menos 3 dispensações do mesmo fármaco analgésico (código ATC 5º nível) em um período de 12 meses. |
4 anos
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Avaliação da dispensação sem prescrição médica de analgésicos em crianças e adolescentes.
Prazo: 4 anos
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Proporção de dispensação de analgésicos sem prescrição médica apresentada por idade e sexo
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15FKU-Analgesic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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