Амбулаторное применение анальгетиков у детей и подростков во Франции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все дети и подростки (0-17 лет)
- зарегистрирован в базе данных медицинского страхования Франции с 2012 по 2015 год.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пользователи обезболивающих препаратов
Дети и подростки, принимающие обезболивающие препараты, 2012–2015 гг.
|
Дети и подростки, принимающие обезболивающие препараты, 2012–2015 гг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетики и препараты против мигрени с особым акцентом на опиоиды
Временное ограничение: 4 года
|
Количественная оценка использования анальгетиков и изменения во времени
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коанальгетики (антидепрессанты и антиконвульсанты) для купирования боли
Временное ограничение: 4 года
|
Применение коанальгетиков. дети и подростки, страдающие эпилепсией или психическим расстройством, будут исключены из основного анализа, чтобы максимально приблизить использование этих препаратов для купирования боли Острое или хроническое применение Географическое распределение лиц, назначающих препараты Для коанальгетиков конкретно: описание обезболивающих препаратов используется одновременно. Оценка использования анальгетиков не по прямому назначению путем сравнения описательных данных об использовании и условий разрешения на продажу: для каждого анальгетика; будет оцениваться возраст использования и использование кодеина не по прямому назначению. |
4 года
|
|
Описание амбулаторного применения опиоидных анальгетиков в динамике у детей со злокачественными новообразованиями
Временное ограничение: 4 года
|
Типы конкретных комбинаций молекул и лекарственных средств: оценка этих параметров будет касаться двух различных периодов времени: ≤1 года после постановки диагноза ракового заболевания и >1 года после постановки диагноза. Датой диагностики будет либо дата первой госпитализации по поводу рака, либо дата полного покрытия расходов системой медицинского страхования на раковое заболевание, в зависимости от того, что наступит раньше. Профиль лиц, назначающих препараты: стационар или частная практика Профиль пациентов: возрастные группы (0–23 месяца, 2–5 лет, 6–11 лет, 12–17 лет) Острое или хроническое применение. Хроническое использование будет определяться не менее чем 3 отпусками одного и того же обезболивающего препарата (код АТХ 5-го уровня) в течение 12 месяцев. |
4 года
|
|
Оценка отпуска без назначения врача анальгетиков у детей и подростков.
Временное ограничение: 4 года
|
Доля отпуска анальгетиков без рецепта врача в разбивке по возрасту и полу
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15FKU-Analgesic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .