Ambulant gebruik van analgetica bij kinderen en adolescenten in Frankrijk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen en jongeren (0-17 jaar)
- geregistreerd in de Franse Health Insurance Database van 2012-2015
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gebruikers van pijnstillende medicijnen
Kinderen en adolescenten die pijnstillers gebruiken, 2012 tot 2015
|
Kinderen en adolescenten die pijnstillers gebruiken, 2012 tot 2015
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillers en middelen tegen migraine met een specifieke focus op opioïden
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Kwantificering van het gebruik van analgetica en veranderingen in de tijd
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Co-analgetica (antidepressiva en anticonvulsiva) voor pijnbeheersing
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gebruik van co-analgetica. kinderen en adolescenten met epilepsie of een psychiatrische stoornis worden uitgesloten van de hoofdanalyse om het gebruik van deze geneesmiddelen voor pijnbestrijding zoveel mogelijk te benaderen Acuut of chronisch gebruik Geografische spreiding van voorschrijvers Specifiek voor co-analgetica: beschrijving van analgetica gelijktijdig gebruikt. Beoordeling van off-label gebruik van analgetica door beschrijvende gebruiksgegevens en wettelijke vergunningsvoorwaarden voor het in de handel brengen te vergelijken: voor elk analgeticum; leeftijd van gebruik en gebruik van codeïne bij off-label indicaties zullen worden beoordeeld |
4 jaar
|
|
Beschrijving van het ambulante gebruik van opioïde analgetica in de loop van de tijd bij kinderen met een kwaadaardige ziekte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Soorten specifieke combinaties van moleculen en geneesmiddelen: Beoordeling van deze parameters zal betrekking hebben op twee verschillende tijdsperioden: ≤1 jaar na de diagnose van kanker en >1 jaar na de diagnose. De datum van de diagnose is ofwel de datum van de eerste ziekenhuisopname voor kanker ofwel de datum van volledige dekking van de ziektekostenverzekering voor kanker, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Profiel van voorschrijvers: ziekenhuis of privépraktijk Profiel van patiënten: leeftijdsgroepen (0-23 maanden, 2-5 jaar, 6-11 jaar, 12-17 jaar) Acuut of chronisch gebruik. Chronisch gebruik wordt gedefinieerd door ten minste 3 verstrekkingen van hetzelfde analgeticum (ATC-code 5e niveau) in een periode van 12 maanden. |
4 jaar
|
|
Evaluatie van het zonder medisch voorschrift afleveren van analgetica bij kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Percentage van de verstrekkingen van analgetica zonder medisch voorschrift gepresenteerd naar leeftijd en geslacht
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15FKU-Analgesic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .