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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03371043
프랑스 소아청소년의 진통제 외래 사용
2017년 12월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
2012년부터 2015년까지 프랑스 소아청소년의 진통제 외래 사용
연구 개요
상세 설명
2012년부터 2015년까지 프랑스 소아청소년의 진통제 외래 사용을 설명하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진통제를 사용하는 아동 및 청소년, 2012년~2015년
설명
포함 기준:
- 모든 아동 및 청소년(0-17세)
- 2012-2015년 프랑스 건강 보험 데이터베이스에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진통제 사용자
진통제를 사용하는 아동 및 청소년, 2012년~2015년
|
진통제를 사용하는 아동 및 청소년, 2012년~2015년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드에 중점을 둔 진통제 및 항편두통제
기간: 4 년
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진통제 사용의 정량화 및 시간 경과에 따른 변화
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 관리를 위한 공동 진통제(항우울제 및 항경련제)
기간: 4 년
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공동 진통제 사용. 간질 또는 정신 장애가 있는 어린이 및 청소년은 통증 관리를 위한 이러한 약물의 사용을 가능한 한 근사화하기 위해 주요 분석에서 제외됩니다. 급성 또는 만성 사용 처방자의 지리적 분포 특히 공동 진통제의 경우: 진통제에 대한 설명 병용. 설명적 사용 데이터와 규제 시판 승인 조건을 비교하여 진통제의 오프라벨 사용 평가: 각 진통제에 대해; 오프 라벨 적응증에서 코데인 사용 및 사용 연령이 평가됩니다. |
4 년
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악성 질환이 있는 소아에서 시간 경과에 따른 오피오이드 진통제의 외래 사용에 대한 설명
기간: 4 년
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특정 분자 및 약물 조합의 유형: 이러한 매개변수의 평가는 암 질환 진단 후 ≤1년 및 진단 후 >1년의 두 가지 다른 기간과 관련됩니다. 진단일은 암으로 처음 입원한 날과 암질환에 대한 건강보험의 전액지급일 중 먼저 도래하는 날을 기준으로 합니다. 처방자 프로필: 병원 또는 개인 병원 환자 프로필: 연령 그룹(0-23개월, 2-5세, 6-11세, 12-17세) 급성 또는 만성 사용. 만성 사용은 12개월 동안 동일한 진통제(ATC 코드 5단계)를 3회 이상 조제하는 것으로 정의됩니다. |
4 년
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소아·청소년의 진통제 무처방 조제에 대한 평가.
기간: 4 년
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무처방 진통제 조제 비율을 연령과 성별로 제시
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15FKU-Analgesic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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