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Ambulanter Einsatz von Analgetika bei Kindern und Jugendlichen in Frankreich

7. Dezember 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ambulanter Einsatz von Analgetika bei Kindern und Jugendlichen in Frankreich von 2012 bis 2015

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung des ambulanten Einsatzes von Analgetika bei Kindern und Jugendlichen in Frankreich von 2012 bis 2015

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hôpital Robert Debré, APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche, die schmerzstillende Medikamente einnehmen, 2012 bis 2015

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Kinder und Jugendlichen (0-17 Jahre)
  • Von 2012 bis 2015 in der französischen Krankenversicherungsdatenbank registriert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer von schmerzstillenden Medikamenten
Kinder und Jugendliche, die schmerzstillende Medikamente einnehmen, 2012 bis 2015
Sonstiges: Benutzer von schmerzstillenden Medikamenten
Kinder und Jugendliche, die schmerzstillende Medikamente einnehmen, 2012 bis 2015

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische und Migränemedikamente mit besonderem Schwerpunkt auf Opioiden
Zeitfenster: 4 Jahre
Quantifizierung des Analgetikaverbrauchs und Veränderungen im Zeitverlauf
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Co-Analgetika (Antidepressiva und Antikonvulsiva) zur Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 4 Jahre

Verwendung von Co-Analgetika. Kinder und Jugendliche mit Epilepsie oder einer psychiatrischen Störung werden von der Hauptanalyse ausgeschlossen, um den Einsatz dieser Medikamente zur Schmerzbehandlung so weit wie möglich abzubilden. Akute oder chronische Anwendung. Geografische Verteilung der verschreibenden Ärzte. Speziell für Co-Analgetika: Beschreibung der Analgetika begleitend genutzt.

Bewertung des Off-Label-Gebrauchs von Analgetika durch Vergleich deskriptiver Anwendungsdaten und behördlicher Zulassungsbedingungen: für jedes Analgetikum; Das Nutzungsalter und die Verwendung von Codein in Off-Label-Indikationen werden bewertet
4 Jahre
Beschreibung der ambulanten Anwendung von Opioid-Analgetika im Laufe der Zeit bei Kindern mit bösartigen Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Jahre

Arten spezifischer Molekül- und Arzneimittelkombinationen: Die Bewertung dieser Parameter betrifft zwei unterschiedliche Zeiträume: ≤1 Jahr nach der Diagnose einer Krebserkrankung und >1 Jahr nach der Diagnose. Als Diagnosedatum gilt entweder das Datum des ersten Krankenhausaufenthalts wegen Krebs oder das Datum der vollständigen Kostenübernahme durch das Krankenversicherungssystem für eine Krebserkrankung, je nachdem, was zuerst eintritt.

Profil der verschreibenden Ärzte: Krankenhaus oder Privatpraxis. Profil der Patienten: Altersgruppen (0–23 Monate, 2–5 Jahre, 6–11 Jahre, 12–17 Jahre). Akute oder chronische Anwendung. Chronischer Konsum wird durch mindestens 3 Abgaben desselben Analgetikums (ATC-Code 5. Stufe) in einem Zeitraum von 12 Monaten definiert.
4 Jahre
Bewertung der rezeptfreien Abgabe von Schmerzmitteln bei Kindern und Jugendlichen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Anteil der Schmerzmittelabgaben ohne ärztliche Verschreibung nach Alter und Geschlecht
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15FKU-Analgesic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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