Usage ambulatoire des antalgiques chez l'enfant et l'adolescent en France
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants et adolescents (0-17 ans)
- inscrits au Répertoire de l'Assurance Maladie de 2012 à 2015
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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utilisateurs de médicaments antalgiques
Enfants et adolescents utilisateurs d'analgésiques, 2012 à 2015
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Enfants et adolescents utilisateurs d'analgésiques, 2012 à 2015
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médicaments analgésiques et antimigraineux avec un accent particulier sur les opioïdes
Délai: 4 années
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Quantification de l'utilisation des antalgiques et évolution dans le temps
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médicaments co-analgésiques (antidépresseurs et anticonvulsivants) pour la gestion de la douleur
Délai: 4 années
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Utilisation de co-analgésiques. les enfants et adolescents souffrant d'épilepsie ou d'un trouble psychiatrique seront exclus de l'analyse principale afin de se rapprocher le plus possible de l'utilisation de ces médicaments dans la prise en charge de la douleur Usage aigu ou chronique Répartition géographique des prescripteurs Pour les co-analgésiques spécifiquement : description des médicaments antalgiques utilisé de manière concomitante. Évaluation de l'utilisation hors AMM des antalgiques en comparant les données descriptives d'utilisation et les conditions réglementaires d'AMM : pour chaque antalgique ; l'âge d'utilisation et l'utilisation de la codéine dans des indications hors AMM seront évalués |
4 années
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Description de l'utilisation ambulatoire d'analgésiques opioïdes au fil du temps chez les enfants atteints d'une maladie maligne
Délai: 4 années
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Types de combinaisons spécifiques de molécules et de médicaments : L'évaluation de ces paramètres portera sur deux périodes de temps distinctes : ≤ 1 an après le diagnostic de la maladie cancéreuse et > 1 an après le diagnostic. La date de diagnostic sera soit la date de la première hospitalisation pour cancer, soit la date de prise en charge complète des frais par le système d'assurance maladie pour maladie cancéreuse, selon la première éventualité. Profil des prescripteurs : hospitalier ou libéral Profil des patients : tranches d'âge (0-23 mois, 2-5 ans, 6-11 ans, 12-17 ans) Usage aigu ou chronique. L'usage chronique sera défini par au moins 3 dispensations du même médicament antalgique (code ATC 5e niveau) sur une période de 12 mois. |
4 années
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Evaluation de la dispensation sans prescription médicale d'analgésiques chez l'enfant et l'adolescent.
Délai: 4 années
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Proportion de dispensations d'analgésiques sans prescription médicale présentées par âge et sexe
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15FKU-Analgesic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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