Ambulantní použití analgetik u dětí a dospívajících ve Francii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti a dospívající (0-17 let)
- registrován ve francouzské databázi zdravotního pojištění v letech 2012-2015
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
uživatelé analgetik
Děti a dospívající, kteří užívají analgetika, 2012 až 2015
|
Děti a dospívající, kteří užívají analgetika, 2012 až 2015
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgetika a léky proti migréně se specifickým zaměřením na opioidy
Časové okno: 4 roky
|
Kvantifikace užívání analgetik a změn v čase
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koanalgetika (antidepresiva a antikonvulziva) k léčbě bolesti
Časové okno: 4 roky
|
Použití koanalgetik. děti a mladiství s epilepsií nebo psychiatrickou poruchou budou z hlavní analýzy vyloučeni, aby se co nejvíce přiblížilo použití těchto léků k léčbě bolesti Akutní nebo chronické použití Geografické rozložení předepisujících lékařů Konkrétně pro koanalgetika: popis analgetik užívané současně. Posouzení off-label použití analgetik porovnáním popisných údajů o použití a regulačních podmínek registrace: pro každé analgetikum; bude hodnocen věk užívání a užívání kodeinu v off-label indikacích |
4 roky
|
|
Popis ambulantního užívání opioidních analgetik v průběhu času u dětí s maligním onemocněním
Časové okno: 4 roky
|
Typy specifických kombinací molekul a léčiv: Hodnocení těchto parametrů se bude týkat dvou odlišných časových období: ≤ 1 rok po diagnóze nádorového onemocnění a > 1 rok po diagnóze. Datum diagnózy bude buď datum první hospitalizace pro nádorové onemocnění, nebo datum plného pokrytí nákladů systémem zdravotního pojištění pro nádorové onemocnění, podle toho, co nastane dříve. Profil předepisujících lékařů: nemocnice nebo soukromá praxe Profil pacientů: věkové skupiny (0-23 měsíců, 2-5 let, 6-11 let, 12-17 let) Akutní nebo chronické užívání. Chronické užívání bude definováno minimálně 3 výdeji stejného analgetika (ATC kód 5. úrovně) v období 12 měsíců. |
4 roky
|
|
Hodnocení výdeje bez lékařského předpisu analgetik u dětí a mladistvých.
Časové okno: 4 roky
|
Podíl výdejů analgetik bez lékařského předpisu podle věku a pohlaví
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15FKU-Analgesic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .