Ambulatoryjne stosowanie leków przeciwbólowych u dzieci i młodzieży we Francji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie dzieci i młodzież (0-17 lat)
- zarejestrowany we Francuskiej Bazie Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych w latach 2012-2015
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
użytkowników leków przeciwbólowych
Dzieci i młodzież stosujące leki przeciwbólowe, 2012-2015
|
Dzieci i młodzież stosujące leki przeciwbólowe, 2012-2015
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki przeciwbólowe i przeciwmigrenowe ze szczególnym uwzględnieniem opioidów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Kwantyfikacja zużycia leków przeciwbólowych i zmian w czasie
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki przeciwbólowe (leki przeciwdepresyjne i przeciwdrgawkowe) stosowane w leczeniu bólu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Stosowanie koanalgetyków. dzieci i młodzież z padaczką lub zaburzeniami psychicznymi zostaną wyłączone z analizy głównej w celu jak największego przybliżenia stosowania tych leków w leczeniu bólu Ostre lub przewlekłe stosowanie Rozmieszczenie geograficzne lekarzy przepisujących leki W szczególności dla ko-analgetyków: opis leków przeciwbólowych używane jednocześnie. Ocena stosowania leków przeciwbólowych poza wskazaniami rejestracyjnymi poprzez porównanie opisowych danych dotyczących stosowania i regulacyjnych warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: dla każdego środka przeciwbólowego; Oceniony zostanie wiek stosowania i stosowanie kodeiny we wskazaniach pozarejestracyjnych |
4 lata
|
|
Opis ambulatoryjnego stosowania opioidowych leków przeciwbólowych w czasie u dzieci z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 4 lata
|
Rodzaje określonych molekuł i kombinacji leków: Ocena tych parametrów będzie dotyczyła dwóch odrębnych okresów: ≤1 rok od rozpoznania choroby nowotworowej i >1 rok od rozpoznania. Datą rozpoznania będzie data pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej lub data pełnego pokrycia przez system ubezpieczeń zdrowotnych kosztów choroby nowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Profil lekarzy przepisujących lek: szpital lub prywatna praktyka Profil pacjentów: grupy wiekowe (0-23 miesiące, 2-5 lat, 6-11 lat, 12-17 lat) Stosowanie ostre lub przewlekłe. Przewlekłe stosowanie będzie definiowane przez co najmniej 3 wydania tego samego leku przeciwbólowego (kod ATC 5 poziomu) w okresie 12 miesięcy. |
4 lata
|
|
Ocena wydawania bez recepty leków przeciwbólowych u dzieci i młodzieży.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Odsetek wydań leków przeciwbólowych bez recepty w podziale na wiek i płeć
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15FKU-Analgesic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .