Poliklinisk användning av analgetika hos barn och ungdomar i Frankrike
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn och ungdomar (0-17 år)
- registrerad i den franska sjukförsäkringsdatabasen 2012-2015
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
användare av smärtstillande läkemedel
Barn och ungdomar som använder smärtstillande läkemedel, 2012 till 2015
|
Barn och ungdomar som använder smärtstillande läkemedel, 2012 till 2015
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande och migränläkemedel med särskilt fokus på opioider
Tidsram: 4 år
|
Kvantifiering av användningen av analgetika och förändringar över tid
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtidigt smärtstillande läkemedel (antidepressiva och antikonvulsiva) för smärtlindring
Tidsram: 4 år
|
Användning av ko-analgetika. barn och ungdomar med epilepsi eller psykiatrisk störning kommer att uteslutas från huvudanalysen för att så mycket som möjligt approximera användningen av dessa läkemedel för smärtlindring Akut eller kronisk användning Geografisk fördelning av förskrivare. Specifikt för samtidiga analgetika: beskrivning av analgetika används samtidigt. Bedömning av off-label användning av analgetika genom att jämföra beskrivande användningsdata och reglerande villkor för marknadsföringstillstånd: för varje analgetikum; ålder för användning och användning av kodein i off-label indikationer kommer att bedömas |
4 år
|
|
Beskrivning av poliklinisk användning av opioidanalgetika över tid hos barn med malign sjukdom
Tidsram: 4 år
|
Typer av specifika molekyler och läkemedelskombinationer: Bedömningen av dessa parametrar kommer att gälla två distinkta tidsperioder: ≤1 år efter diagnosen cancersjukdom och >1 år efter diagnosen. Diagnosdatumet är antingen datumet för den första sjukhusvistelsen för cancer eller datumet för full kostnadstäckning av sjukförsäkringssystemet för cancersjukdom, beroende på vilket som inträffar först. Förskrivares profil: sjukhus eller privat klinik Patientprofil: åldersgrupper (0-23 månader, 2-5 år, 6-11 år, 12-17 år) Akut eller kronisk användning. Kronisk användning kommer att definieras av minst 3 dispenser av samma smärtstillande läkemedel (ATC-kod 5:e nivån) under en period av 12 månader. |
4 år
|
|
Utvärdering av dispensering utan recept av smärtstillande medel hos barn och ungdomar.
Tidsram: 4 år
|
Andel analgetikas dispenser utan recept presenterad efter ålder och kön
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15FKU-Analgesic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .