Uso ambulatorio de analgésicos en niños y adolescentes en Francia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños y adolescentes (0-17 años)
- registrado en la base de datos de seguros médicos franceses de 2012 a 2015
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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usuarios de medicamentos analgésicos
Niños y adolescentes usuarios de medicamentos analgésicos, 2012 a 2015
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Niños y adolescentes usuarios de medicamentos analgésicos, 2012 a 2015
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fármacos analgésicos y antimigrañosos con especial atención a los opioides
Periodo de tiempo: 4 años
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Cuantificación del uso de analgésicos y evolución en el tiempo
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fármacos coanalgésicos (antidepresivos y anticonvulsivos) para el tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: 4 años
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Uso de coanalgésicos. los niños y adolescentes con epilepsia o un trastorno psiquiátrico serán excluidos del análisis principal para aproximar lo más posible el uso de estos medicamentos para el manejo del dolor Uso agudo o crónico Distribución geográfica de los prescriptores Para los coanalgésicos específicamente: descripción de los medicamentos analgésicos usado concomitantemente. Evaluación del uso no indicado en la etiqueta de analgésicos mediante la comparación de los datos descriptivos de uso y las condiciones reglamentarias de autorización de comercialización: para cada analgésico; se evaluará la edad de uso y el uso de codeína en indicaciones no autorizadas |
4 años
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Descripción del uso ambulatorio de analgésicos opioides a lo largo del tiempo en niños con enfermedad maligna
Periodo de tiempo: 4 años
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Tipos de combinaciones específicas de moléculas y fármacos: la evaluación de estos parámetros se referirá a dos períodos de tiempo distintos: ≤1 año después del diagnóstico de la enfermedad del cáncer y >1 año después del diagnóstico. La fecha de diagnóstico será la fecha de la primera hospitalización por cáncer o la fecha de cobertura total de los gastos por parte del sistema de seguro de salud para la enfermedad del cáncer, lo que ocurra primero. Perfil de los prescriptores: hospital o consulta privada Perfil de los pacientes: grupos de edad (0-23 meses, 2-5 años, 6-11 años, 12-17 años) Uso agudo o crónico. El uso crónico se definirá por al menos 3 dispensaciones de la misma droga analgésica (código ATC 5º nivel) en un período de 12 meses. |
4 años
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Evaluación de la dispensación sin prescripción médica de analgésicos en niños y adolescentes.
Periodo de tiempo: 4 años
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Proporción de dispensaciones de analgésicos sin prescripción médica presentadas por edad y sexo
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15FKU-Analgesic
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