Uso ambulatoriale di analgesici nei bambini e negli adolescenti in Francia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini e gli adolescenti (0-17 anni)
- registrato nel database dell'assicurazione sanitaria francese dal 2012 al 2015
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
utilizzatori di farmaci analgesici
Bambini e adolescenti che fanno uso di farmaci analgesici, dal 2012 al 2015
|
Bambini e adolescenti che fanno uso di farmaci analgesici, dal 2012 al 2015
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Farmaci analgesici e antiemicranici con un focus specifico sugli oppioidi
Lasso di tempo: 4 anni
|
Quantificazione dell'uso di analgesici e variazioni nel tempo
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Farmaci co-analgesici (antidepressivi e anticonvulsivanti) per la gestione del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
|
Uso di co-analgesici. i bambini e gli adolescenti con epilessia o un disturbo psichiatrico saranno esclusi dall'analisi principale al fine di approssimare il più possibile l'uso di questi farmaci per la gestione del dolore Uso acuto o cronico Distribuzione geografica dei prescrittori Per i co-analgesici in particolare: descrizione dei farmaci analgesici usati in concomitanza. Valutazione dell'uso off-label di analgesici confrontando i dati descrittivi sull'uso e le condizioni regolamentari di autorizzazione all'immissione in commercio: per ciascun analgesico; sarà valutata l'età d'uso e l'uso della codeina nelle indicazioni off-label |
4 anni
|
|
Descrizione dell'uso ambulatoriale di analgesici oppioidi nel tempo in bambini con malattia maligna
Lasso di tempo: 4 anni
|
Tipi di molecole specifiche e combinazioni di farmaci: la valutazione di questi parametri riguarderà due distinti periodi di tempo: ≤1 anno dopo la diagnosi di malattia tumorale e >1 anno dopo la diagnosi. La data della diagnosi sarà la data del primo ricovero per cancro o la data della copertura completa delle spese da parte del sistema di assicurazione sanitaria per la malattia del cancro, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Profilo dei prescrittori: ospedale o studio privato Profilo dei pazienti: gruppi di età (0-23 mesi, 2-5 anni, 6-11 anni, 12-17 anni) Uso acuto o cronico. L'uso cronico sarà definito da almeno 3 dispensazioni dello stesso farmaco analgesico (codice ATC 5° livello) in un periodo di 12 mesi. |
4 anni
|
|
Valutazione della dispensazione senza prescrizione medica di analgesici nei bambini e negli adolescenti.
Lasso di tempo: 4 anni
|
Proporzione delle dispense di analgesici senza prescrizione medica presentate per età e sesso
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15FKU-Analgesic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .