法国儿童和青少年门诊镇痛药的使用情况
2017年12月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
2012 年至 2015 年法国儿童和青少年门诊镇痛药使用情况
研究概览
详细说明
描述 2012 年至 2015 年法国儿童和青少年门诊镇痛药的使用情况
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年至 2015 年使用镇痛药物的儿童和青少年
描述
纳入标准：
- 所有儿童和青少年（0-17 岁）
- 2012-2015 年在法国健康保险数据库注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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镇痛药使用者
2012 年至 2015 年使用镇痛药物的儿童和青少年
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2012 年至 2015 年使用镇痛药物的儿童和青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药和抗偏头痛药，特别针对阿片类药物
大体时间：4年
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量化镇痛药的使用和随时间的变化
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于疼痛管理的联合镇痛药（抗抑郁药和抗惊厥药）
大体时间：4年
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联合镇痛药的使用。 患有癫痫或精神疾病的儿童和青少年将被排除在主要分析之外，以便尽可能接近这些药物用于疼痛管理的用途同时使用。 通过比较描述性使用数据和监管上市许可条件评估镇痛药的标签外使用：对于每种镇痛药；将评估可待因在标签外适应症中的使用年龄和使用 |
4年
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恶性疾病患儿随时间推移门诊使用阿片类镇痛药的描述
大体时间：4年
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特定分子和药物组合的类型：这些参数的评估将涉及两个不同的时间段：癌症疾病诊断后 ≤ 1 年和诊断后 > 1 年。 诊断日期将是第一次因癌症住院的日期或癌症疾病的健康保险系统支付全部费用的日期，以先到者为准。 处方者概况：医院或私人诊所 患者概况：年龄组（0-23 个月、2-5 岁、6-11 岁、12-17 岁）急性或慢性使用。 长期使用定义为在 12 个月内至少分配 3 次相同的镇痛药物（ATC 代码第 5 级）。 |
4年
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儿童和青少年镇痛药非处方配药的评价。
大体时间：4年
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按年龄和性别分列的非处方止痛药配药比例
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florentia Kaguelidou, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.