- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03371043
Analgeettien avohoito lapsilla ja nuorilla Ranskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lapset ja nuoret (0-17v)
- rekisteröity Ranskan sairausvakuutustietokantaan vuosina 2012-2015
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kipulääkkeiden käyttäjät
Lapset ja nuoret, jotka käyttävät kipulääkkeitä, 2012-2015
|
Lapset ja nuoret, jotka käyttävät kipulääkkeitä, 2012-2015
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analgeettiset ja migreenilääkkeet, joissa painopiste on erityisesti opioideissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Analgeettien käytön kvantifiointi ja muutokset ajan myötä
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Samanaikaiset analgeettiset lääkkeet (masennuslääkkeet ja kouristuslääkkeet) kivunhallintaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Samanaikaisten analgeettien käyttö. epilepsiaa tai psykiatrista häiriötä sairastavat lapset ja nuoret jätetään pääanalyysin ulkopuolelle, jotta voitaisiin mahdollisimman paljon arvioida näiden lääkkeiden käyttöä kivunhoidossa Akuutti tai krooninen käyttö Lääkäreiden maantieteellinen jakauma Samanaikaisten analgeettien osalta erityisesti: kipulääkkeiden kuvaus käytetty samanaikaisesti. Analgeettien käyttötarkoituksen vastaisen käytön arviointi vertaamalla kuvailevia käyttötietoja ja myyntilupaehtoja: kunkin kipulääkkeen osalta; Käyttöikä ja kodeiinin käyttö poikkeavissa käyttöaiheissa arvioidaan |
4 Vuotta
|
Kuvaus opioidianalgeettien avohoidosta ajan myötä lapsilla, joilla on pahanlaatuinen sairaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Spesifisten molekyylien ja lääkeyhdistelmien tyypit: Näiden parametrien arviointi koskee kahta eri ajanjaksoa: ≤1 vuosi syöpäsairauden diagnoosin jälkeen ja >1 vuosi diagnoosin jälkeen. Diagnoosipäivänä on joko ensimmäisen syövän takia sairaalahoidon päivämäärä tai päivä, jolloin sairausvakuutusjärjestelmä kattaa syöpätautien kulut sen mukaan, kumpi tulee ensin. Lääkkeen määrääjien profiili: sairaala tai yksityinen vastaanotto Potilasprofiili: ikäryhmät (0-23 kuukautta, 2-5 vuotta, 6-11 vuotta, 12-17 vuotta) Akuutti tai krooninen käyttö. Krooninen käyttö määritellään vähintään kolmella saman analgeettisen lääkkeen annoksella (ATC-koodi 5. taso) 12 kuukauden aikana. |
4 Vuotta
|
Lasten ja nuorten kipulääkkeiden annostelun arviointi ilman reseptiä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ilman reseptiä saatavien kipulääkkeiden annosten osuus iän ja sukupuolen mukaan
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15FKU-Analgesic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .