Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant brug af analgetika hos børn og unge i Frankrig

7. december 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ambulant brug af analgetika til børn og unge i Frankrig fra 2012 til 2015

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At beskrive ambulant brug af analgetika hos børn og unge i Frankrig fra 2012 til 2015

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Robert Debré, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge, der er brugere af smertestillende medicin, 2012 til 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle børn og unge (0-17 år)
  • registreret i den franske sygesikringsdatabase fra 2012-2015

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brugere af smertestillende medicin
Børn og unge, der er brugere af smertestillende medicin, 2012 til 2015
Andet: brugere af smertestillende medicin
Børn og unge, der er brugere af smertestillende medicin, 2012 til 2015

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende og anti-migræne medicin med særligt fokus på opioider
Tidsramme: 4 år
Kvantificering af brugen af ​​analgetika og ændringer over tid
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Co-analgetiske lægemidler (antidepressiva og antikonvulsiva) til smertebehandling
Tidsramme: 4 år

Brug af co-analgetika. børn og unge med epilepsi eller en psykiatrisk lidelse vil blive udelukket fra hovedanalysen for så vidt muligt at tilnærme brugen af ​​disse lægemidler til smertebehandling Akut eller kronisk brug Geografisk fordeling af ordinerende læger Specifikt for co-analgetika: beskrivelse af smertestillende medicin bruges samtidig.

Vurdering af off-label brug af analgetika ved at sammenligne beskrivende brugsdata og lovgivningsmæssige markedsføringstilladelsesbetingelser: for hvert analgetikum; alder for brug og brug af kodein i off-label indikationer vil blive vurderet
4 år
Beskrivelse af ambulant brug af opioidanalgetika over tid hos børn med ondartet sygdom
Tidsramme: 4 år

Typer af specifikke molekyle- og lægemiddelkombinationer: Vurdering af disse parametre vil vedrøre to adskilte tidsperioder: ≤1 år efter diagnosticering af kræftsygdom og >1 år efter diagnosticering. Diagnosedatoen vil enten være datoen for første indlæggelse for kræft eller datoen for fuld udgiftsdækning af sygesikringen for kræftsygdom, alt efter hvad der kommer først.

Receptudstederes profil: hospital eller privat praksis Patientprofil: aldersgrupper (0-23 måneder, 2-5 år, 6-11 år, 12-17 år) Akut eller kronisk brug. Kronisk brug vil blive defineret ved mindst 3 udleveringer af det samme smertestillende lægemiddel (ATC-kode 5. niveau) i en periode på 12 måneder.
4 år
Evaluering af udlevering uden lægeordination af smertestillende medicin til børn og unge.
Tidsramme: 4 år
Andel af analgetikas udleveringer uden recept opdelt efter alder og køn
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15FKU-Analgesic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brugere af smertestillende medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner