Poliklinisk bruk av smertestillende midler hos barn og unge i Frankrike
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle barn og ungdom (0-17 år)
- registrert i den franske helseforsikringsdatabasen fra 2012-2015
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
brukere av smertestillende medisiner
Barn og ungdom som bruker smertestillende medisiner, 2012 til 2015
|
Barn og ungdom som bruker smertestillende medisiner, 2012 til 2015
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetiske og anti-migrene medikamenter med spesifikt fokus på opioider
Tidsramme: 4 år
|
Kvantifisering av bruk av analgetika og endringer over tid
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ko-analgetika (antidepressiva og antikonvulsiva) for smertebehandling
Tidsramme: 4 år
|
Bruk av ko-analgetika. barn og unge med epilepsi eller en psykiatrisk lidelse vil bli ekskludert fra hovedanalysen for å tilnærme mest mulig bruken av disse legemidlene til smertebehandling Akutt eller kronisk bruk Geografisk fordeling av forskrivere For ko-analgetika spesifikt: beskrivelse av smertestillende medikamenter brukes samtidig. Vurdering av off-label bruk av analgetika ved å sammenligne beskrivende bruksdata og regulatoriske markedsføringstillatelser: for hvert smertestillende middel; alder for bruk og bruk av kodein i off-label indikasjoner vil bli vurdert |
4 år
|
|
Beskrivelse av poliklinisk bruk av opioidanalgetika over tid hos barn med ondartet sykdom
Tidsramme: 4 år
|
Typer spesifikke molekyl- og medikamentkombinasjoner: Vurdering av disse parameterne vil gjelde to distinkte tidsperioder: ≤1 år etter diagnosen kreftsykdom og >1 år etter diagnosen. Diagnosedatoen vil enten være datoen for første sykehusinnleggelse for kreft eller datoen for full utgiftsdekning av helseforsikringssystemet for kreftsykdom, avhengig av hva som kommer først. Forskriverprofil: sykehus eller privat praksis Pasientprofil: aldersgrupper (0-23 måneder, 2-5 år, 6-11 år, 12-17 år) Akutt eller kronisk bruk. Kronisk bruk vil være definert ved minst 3 utleveringer av samme smertestillende legemiddel (ATC-kode 5. nivå) i løpet av en periode på 12 måneder. |
4 år
|
|
Evaluering av utlevering uten resept av analgetika hos barn og ungdom.
Tidsramme: 4 år
|
Andel analgetikas dispensasjoner uten resept presentert etter alder og kjønn
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15FKU-Analgesic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .