肝切除中に測定された血行動態の研究 (DEBIFOIE)
2021年3月17日 更新者：University Hospital, Tours
肝細胞の機能不全は、肝切除後の恐ろしい合併症です。なぜなら、それが持続する場合、肝移植を行わないと患者が死亡する可能性があるからです。
術前評価は、特に術後の肝細胞機能不全のリスクを推定して、リスクの高い患者を最小限に抑えるか禁忌にすることを目的としています。
門脈の流れは、特に生体ドナーおよび門脈塞栓術後の肝機能と相関していることが示されています。 最近では、移植後の門脈および肝動脈の流速の研究により、移植片機能の回復との相関関係が示されています。
仮説は、肝切除後の門脈および動脈の流れが術後の肝細胞機能を予測できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
Medistim VeriQTM システムのおかげで、異なる通過時間による門脈と肝動脈の流量の測定が可能になりました。これは、肝切除を行う際に、研究者が肝臓移植のコンテキストで日常的に使用しているシステムです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝切除のため開腹術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 肝切除のため開腹術を受ける患者
除外基準:
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- フランス語を理解することの難しさ
- 腹腔鏡手術を受けた患者
- 自分のデータの処理に反対した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝切除
肝切除のため開腹手術を受けている患者。
目的は、門脈と肝動脈の流量を測定することです。
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肝切除中の肝負債の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝血管借方
時間枠：ベースライン
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肝切除中の肝負債の測定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ephrem SALAME, MD-PhD、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月8日
一次修了 (実際)
2019年3月19日
研究の完了 (実際)
2019年3月19日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月8日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。