肝切除期间测量的血液动力学条件的研究 (DEBIFOIE)
2021年3月17日 更新者：University Hospital, Tours
肝细胞功能不全是肝切除术后可怕的并发症，因为如果它持续存在，在没有肝移植的情况下会导致患者死亡。
术前评估的具体目的是评估术后肝细胞功能不全的风险，以尽量减少或禁忌高危患者。
已经表明，门静脉的流量与肝功能相关，特别是在活体供体和门静脉栓塞后。 最近，对移植后门静脉和肝动脉流速的研究表明与移植物功能的恢复相关。
假设是肝切除术后的门脉和动脉血流可以预测术后肝细胞功能。
研究概览
详细说明
由于 Medistim VeriQTM 系统，研究人员在进行肝切除术时已经在肝移植的背景下常规使用该系统，因此可以通过不同的传输时间测量门静脉和肝动脉的流速。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tours、法国、37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肝切除开腹手术的患者
描述
纳入标准：
- 患者 18 岁或以上
- 接受肝切除开腹手术的患者
排除标准：
- 接受辅导或监护的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 法语理解困难
- 腹腔镜操作的病人
- 患者反对处理他的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝切除术
接受剖腹手术以进行肝切除术的患者。
目的是测量门静脉和肝动脉的流速。
|
肝切除术中肝欠的测定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝血管借方
大体时间：基线
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肝切除术中肝欠的测定
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ephrem SALAME, MD-PhD、University Hospital, Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月8日
初级完成 (实际的)
2019年3月19日
研究完成 (实际的)
2019年3月19日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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