Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hæmodynamiske forhold målt under hepatektomi (DEBIFOIE)

17. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Tours

Hepatocellulær insufficiens er en frygtet komplikation efter hepatektomi, da den, hvis den er vedvarende, fører til patientens død i fravær af levertransplantation.

Den præoperative evaluering har især til formål at estimere risikoen for postoperativ hepatocellulær insufficiens for at minimere eller kontraindicere højrisikopatienter.

Det har vist sig, at portalvenens flow er korreleret med leverfunktionen, især hos den levende donor og efter portalembolisering. For nylig har undersøgelsen af ​​flowhastigheder i portvenen og leverarterien efter transplantation vist en sammenhæng med genopretningen af ​​graftfunktionen.

Hypotesen er, at portal- og arteriel flow efter hepatektomi kan forudsige postoperativ hepatocellulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger af flowhastigheder i portvenen og leverarterien ved forskellige transittider er tilgængelige takket være Medistim VeriQTM-systemet, som efterforskerne allerede bruger rutinemæssigt i forbindelse med levertransplantation, når de udfører hepatektomier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient under laparotomi til leverresektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient 18 år eller mere
  • Patient under laparotomi til leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under vejledning eller kuratorskab
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Vanskeligheder med at forstå fransk
  • Patient opereret ved laparoskopi
  • Patienten har gjort indsigelse mod behandlingen af ​​hans data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatektomi
Patient under laparotomi til leverresektion. Målet er at måle strømningshastighederne i portvenen og leverarterien.
Procedure: Lever debetmål
Måling af leverdebet under hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverkardebet
Tidsramme: Baseline
Måling af leverdebet under hepatektomi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
  • 2017-61 (CPP)
  • 2017-A01754-49 (Anden identifikator: IdRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner