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Studio delle condizioni emodinamiche misurate durante l'epatectomia (DEBIFOIE)

17 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Tours

L'insufficienza epatocellulare è una complicanza temuta dopo l'epatectomia, poiché, se persistente, porta alla morte del paziente in assenza di trapianto di fegato.

La valutazione preoperatoria mira in particolare a stimare il rischio di insufficienza epatocellulare postoperatoria in modo da minimizzare o controindicare i pazienti ad alto rischio.

È stato dimostrato che il flusso della vena porta è correlato con la funzionalità epatica, soprattutto nel donatore vivente e dopo embolizzazione portale. Più recentemente, lo studio dei flussi nella vena porta e nell'arteria epatica dopo il trapianto ha mostrato una correlazione con il recupero della funzione dell'innesto.

L'ipotesi è che il flusso portale e arterioso dopo l'epatectomia possa predire la funzione epatocellulare postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni delle velocità di flusso nella vena porta e nell'arteria epatica per diversi tempi di transito sono disponibili grazie al sistema Medistim VeriQTM che i ricercatori utilizzano già di routine nel contesto del trapianto di fegato durante l'esecuzione di epatectomie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sottoposto a laparotomia per resezione epatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente sottoposto a laparotomia per resezione epatica

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Donna incinta o in allattamento
  • Difficoltà nella comprensione del francese
  • Paziente operato in laparoscopia
  • Paziente che si è opposto al trattamento dei suoi dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epatectomia
Paziente sottoposto a laparotomia per resezione epatica. Lo scopo è quello di misurare le velocità di flusso nella vena porta e nell'arteria epatica.
Procedura: Misura del debito di fegato
Misura del debito epatico durante l'epatectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Addebito dei vasi epatici
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del debito epatico durante l'epatectomia
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
  • 2017-61 (CPP)
  • 2017-A01754-49 (Altro identificatore: IdRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione epatica

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