- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03371537
Studie av hemodynamiska tillstånd som mäts under hepatektomi (DEBIFOIE)
Hepatocellulär insufficiens är en fruktad komplikation efter hepatektomi, eftersom den, om den är ihållande, leder till patientens död i frånvaro av levertransplantation.
Den preoperativa utvärderingen syftar särskilt till att uppskatta risken för postoperativ hepatocellulär insufficiens för att minimera eller kontraindicera högriskpatienter.
Det har visat sig att portvenens flöde är korrelerat med leverfunktionen, särskilt hos den levande donatorn och efter portembolisering. På senare tid har studien av flödeshastigheter i portvenen och leverartären efter transplantation visat ett samband med återhämtningen av transplantatfunktionen.
Hypotesen är att portal- och artärflöde efter hepatektomi kan förutsäga postoperativ hepatocellulär funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient 18 år eller mer
- Patient som genomgår laparotomi för leverresektion
Exklusions kriterier:
- Patient under handledning eller kuratorskap
- Gravid eller ammande kvinna
- Svårigheter att förstå franska
- Patient opererad med laparoskopi
- Patienten har invänt mot behandlingen av hans uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatektomi
Patient som genomgår laparotomi för leverresektion.
Syftet är att mäta flödeshastigheterna i portvenen och leverartären.
|
Mätning av leverdebitering under hepatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverkärlsdebitering
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av leverdebitering under hepatektomi
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Annan identifierare: IdRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .