Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hemodynamiska tillstånd som mäts under hepatektomi (DEBIFOIE)

17 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Hepatocellulär insufficiens är en fruktad komplikation efter hepatektomi, eftersom den, om den är ihållande, leder till patientens död i frånvaro av levertransplantation.

Den preoperativa utvärderingen syftar särskilt till att uppskatta risken för postoperativ hepatocellulär insufficiens för att minimera eller kontraindicera högriskpatienter.

Det har visat sig att portvenens flöde är korrelerat med leverfunktionen, särskilt hos den levande donatorn och efter portembolisering. På senare tid har studien av flödeshastigheter i portvenen och leverartären efter transplantation visat ett samband med återhämtningen av transplantatfunktionen.

Hypotesen är att portal- och artärflöde efter hepatektomi kan förutsäga postoperativ hepatocellulär funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätningar av flödeshastigheter i portvenen och leverartären med olika transittider är tillgängliga tack vare Medistim VeriQTM-systemet som utredarna redan använder rutinmässigt i samband med levertransplantationer när de utför hepatektomier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37044
        • Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgår laparotomi för leverresektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient 18 år eller mer
  • Patient som genomgår laparotomi för leverresektion

Exklusions kriterier:

  • Patient under handledning eller kuratorskap
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Svårigheter att förstå franska
  • Patient opererad med laparoskopi
  • Patienten har invänt mot behandlingen av hans uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatektomi
Patient som genomgår laparotomi för leverresektion. Syftet är att mäta flödeshastigheterna i portvenen och leverartären.
Mätning av leverdebitering under hepatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverkärlsdebitering
Tidsram: Baslinje
Mätning av leverdebitering under hepatektomi
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
  • 2017-61 (CPP)
  • 2017-A01754-49 (Annan identifierare: IdRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera