- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03371537
Hepatektomian aikana mitattujen hemodynaamisten tilojen tutkimus (DEBIFOIE)
Maksan vajaatoiminta on pelätty hepatektomian jälkeinen komplikaatio, koska jos se on jatkuvaa, se johtaa potilaan kuolemaan ilman maksansiirtoa.
Preoperatiivisen arvioinnin tavoitteena on erityisesti arvioida postoperatiivisen maksasolun vajaatoiminnan riskiä suuren riskin potilaiden minimoimiseksi tai vasta-aiheiseksi.
On osoitettu, että porttilaskimon virtaus korreloi maksan toiminnan kanssa, erityisesti elävällä luovuttajalla ja porttiembolisaation jälkeen. Viime aikoina porttilaskimon ja maksavaltimon virtausnopeuksien tutkimus transplantaation jälkeen on osoittanut korrelaation siirteen toiminnan palautumisen kanssa.
Oletuksena on, että portaalin ja valtimoiden virtaus hepatektomian jälkeen voi ennustaa postoperatiivista hepatosellulaarista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaalle tehdään laparotomia maksan resektiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Vaikeuksia ymmärtää ranskaa
- Potilas leikattiin laparoskopialla
- Potilas vastustanut tietojensa käsittelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksan poisto
Potilaalle tehdään laparotomia maksan resektiota varten.
Tavoitteena on mitata virtausnopeuksia porttilaskimossa ja maksavaltimossa.
|
Maksan laskun mitta hepatektomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasuonen veloitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksan laskun mitta hepatektomian aikana
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Muu tunniste: IdRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .