- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03371537
Изучение гемодинамических условий, измеренных во время гепатэктомии. (DEBIFOIE)
Гепатоцеллюлярная недостаточность является грозным осложнением после гепатэктомии, так как при ее стойком течении приводит к смерти больного при отсутствии трансплантации печени.
Предоперационная оценка направлена, в частности, на оценку риска послеоперационной печеночно-клеточной недостаточности, чтобы свести к минимуму или противопоказать пациентов с высоким риском.
Было показано, что кровоток в воротной вене коррелирует с функцией печени, особенно у живого донора и после портальной эмболизации. Совсем недавно изучение скоростей кровотока в воротной вене и печеночной артерии после трансплантации показало корреляцию с восстановлением функции трансплантата.
Гипотеза состоит в том, что портальный и артериальный кровоток после гепатэктомии может предсказать послеоперационную гепатоцеллюлярную функцию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент 18 лет и старше
- Пациент, перенесший лапаротомию по поводу резекции печени
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
- Трудности с пониманием французского
- Пациент оперирован лапароскопически
- Пациент, возражающий против обработки его данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гепатэктомия
Пациенту, перенесшему лапаротомию по поводу резекции печени.
Целью является измерение скорости кровотока в воротной вене и печеночной артерии.
|
Оценка дебита печени при гепатэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дебет сосудов печени
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка дебита печени при гепатэктомии
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Другой идентификатор: IdRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .