Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение гемодинамических условий, измеренных во время гепатэктомии. (DEBIFOIE)

17 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Tours

Гепатоцеллюлярная недостаточность является грозным осложнением после гепатэктомии, так как при ее стойком течении приводит к смерти больного при отсутствии трансплантации печени.

Предоперационная оценка направлена, в частности, на оценку риска послеоперационной печеночно-клеточной недостаточности, чтобы свести к минимуму или противопоказать пациентов с высоким риском.

Было показано, что кровоток в воротной вене коррелирует с функцией печени, особенно у живого донора и после портальной эмболизации. Совсем недавно изучение скоростей кровотока в воротной вене и печеночной артерии после трансплантации показало корреляцию с восстановлением функции трансплантата.

Гипотеза состоит в том, что портальный и артериальный кровоток после гепатэктомии может предсказать послеоперационную гепатоцеллюлярную функцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Измерения скорости кровотока в воротной вене и печеночной артерии в зависимости от времени прохождения доступны благодаря системе Medistim VeriQTM, которую исследователи уже регулярно используют в контексте трансплантации печени при выполнении гепатэктомий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tours, Франция, 37044
        • Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший лапаротомию по поводу резекции печени

Описание

Критерии включения:

  • пациент 18 лет и старше
  • Пациент, перенесший лапаротомию по поводу резекции печени

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой или попечительством
  • Беременная или кормящая женщина
  • Трудности с пониманием французского
  • Пациент оперирован лапароскопически
  • Пациент, возражающий против обработки его данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гепатэктомия
Пациенту, перенесшему лапаротомию по поводу резекции печени. Целью является измерение скорости кровотока в воротной вене и печеночной артерии.
Оценка дебита печени при гепатэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дебет сосудов печени
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка дебита печени при гепатэктомии
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
  • 2017-61 (CPP)
  • 2017-A01754-49 (Другой идентификатор: IdRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться