Étude des conditions hémodynamiques mesurées lors d'une hépatectomie (DEBIFOIE)
L'insuffisance hépatocellulaire est une complication redoutée après hépatectomie, car si elle persiste, elle entraîne le décès du patient en l'absence de greffe de foie.
L'évaluation préopératoire vise notamment à estimer le risque d'insuffisance hépatocellulaire postopératoire afin de minimiser ou de contre-indiquer les patients à haut risque.
Il a été montré que le débit de la veine porte est corrélé à la fonction hépatique, en particulier chez le donneur vivant et après embolisation portale. Plus récemment, l'étude des débits dans la veine porte et l'artère hépatique après transplantation a montré une corrélation avec la récupération de la fonction du greffon.
L'hypothèse est que les flux portal et artériel après hépatectomie peuvent prédire la fonction hépatocellulaire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient de 18 ans ou plus
- Patient subissant une laparotomie pour résection hépatique
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
- Difficultés à comprendre le français
- Patient opéré par laparoscopie
- Patient s'étant opposé au traitement de ses données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hépatectomie
Patient subissant une laparotomie pour résection hépatique.
L'objectif est de mesurer les débits dans la veine porte et l'artère hépatique.
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Mesure du débit hépatique lors d'une hépatectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit des vaisseaux hépatiques
Délai: Ligne de base
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Mesure du débit hépatique lors d'une hépatectomie
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Autre identifiant: IdRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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