Studium hemodynamických stavů měřených během hepatektomie (DEBIFOIE)
Hepatocelulární insuficience je obávanou komplikací po hepatektomii, protože pokud přetrvává, vede při absenci transplantace jater ke smrti pacienta.
Předoperační hodnocení má za cíl zejména odhadnout riziko pooperační hepatocelulární insuficience tak, aby se minimalizovali nebo kontraindikovali vysoce rizikové pacienty.
Bylo prokázáno, že tok portální žíly koreluje s funkcí jater, zejména u žijícího dárce a po portální embolizaci. Nedávno studie průtoků v portální žíle a jaterní tepně po transplantaci prokázala korelaci s obnovením funkce štěpu.
Hypotézou je, že portální a arteriální průtok po hepatektomii může predikovat pooperační hepatocelulární funkci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient 18 let a více
- Pacient podstupující laparotomii pro resekci jater
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
- Těhotná nebo kojící žena
- Potíže s porozuměním francouzštině
- Pacient operován laparoskopií
- Pacient vznesl námitku proti zpracování svých údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hepatektomie
Pacient podstupující laparotomii pro resekci jater.
Cílem je měření průtoků v portální žíle a hepatické tepně.
|
Měření jaterního debetu během hepatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Debet jaterních cév
Časové okno: Základní linie
|
Měření jaterního debetu během hepatektomie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Jiný identifikátor: IdRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .