Estudio de condiciones hemodinámicas medidas durante la hepatectomía (DEBIFOIE)
La insuficiencia hepatocelular es una complicación temida tras la hepatectomía, ya que, si es persistente, conduce a la muerte del paciente en ausencia de trasplante hepático.
La evaluación preoperatoria tiene como objetivo, en particular, estimar el riesgo de insuficiencia hepatocelular postoperatoria para minimizar o contraindicar a los pacientes de alto riesgo.
Se ha demostrado que el flujo de la vena porta se correlaciona con la función hepática, especialmente en el donante vivo y tras la embolización portal. Más recientemente, el estudio de las tasas de flujo en la vena porta y la arteria hepática después del trasplante ha mostrado una correlación con la recuperación de la función del injerto.
La hipótesis es que el flujo portal y arterial después de la hepatectomía puede predecir la función hepatocelular postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 18 años o más
- Paciente sometido a laparotomía para resección hepática
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Mujer embarazada o lactante
- Dificultades para entender el francés
- Paciente operada por laparoscopia
- Paciente que se ha opuesto al tratamiento de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hepatectomía
Paciente sometido a laparotomía para resección hepática.
El objetivo es medir las tasas de flujo en la vena porta y la arteria hepática.
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Medida del débito hepático durante la hepatectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Débito del vaso hepático
Periodo de tiempo: Base
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Medida del débito hepático durante la hepatectomía
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Otro identificador: IdRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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