Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hemodynamiske forhold målt under hepatektomi (DEBIFOIE)

17. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Tours

Hepatocellulær insuffisiens er en fryktet komplikasjon etter hepatektomi, siden den, hvis den er vedvarende, fører til pasientens død i fravær av levertransplantasjon.

Den preoperative evalueringen tar spesielt sikte på å estimere risikoen for postoperativ hepatocellulær insuffisiens for å minimere eller kontraindisere høyrisikopasienter.

Det er vist at flyten av portalvenen er korrelert med leverfunksjonen, spesielt hos den levende donoren og etter portalembolisering. Nylig har studiet av strømningshastigheter i portvenen og leverarterien etter transplantasjon vist en korrelasjon med gjenoppretting av graftfunksjon.

Hypotesen er at portal- og arteriell strømning etter hepatektomi kan forutsi postoperativ hepatocellulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger av strømningshastigheter i portvenen og leverarterien ved forskjellige transittider er tilgjengelige takket være Medistim VeriQTM-systemet som etterforskerne allerede bruker rutinemessig i forbindelse med levertransplantasjon når de utfører hepatektomier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgår laparotomi for leverreseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient 18 år eller mer
  • Pasient som gjennomgår laparotomi for leverreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under veiledning eller kuratorskap
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Vansker med å forstå fransk
  • Pasient operert ved laparoskopi
  • Pasienten har protestert mot behandlingen av opplysningene hans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatektomi
Pasient som gjennomgår laparotomi for leverreseksjon. Målet er å måle strømningshastighetene i portvenen og leverarterien.
Fremgangsmåte: Lever debetmål
Måling av leverbelastning under hepatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverkardebet
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av leverbelastning under hepatektomi
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
  • 2017-61 (CPP)
  • 2017-A01754-49 (Annen identifikator: IdRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere