- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03371537
간절제술 시 측정된 혈역학적 상태에 관한 연구 (DEBIFOIE)
2021년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Tours
간세포 기능 부전은 간 절제술 후 두려운 합병증입니다. 지속되면 간 이식 없이 환자를 사망에 이르게 하기 때문입니다.
수술 전 평가는 특히 수술 후 간세포 기능 부전의 위험을 평가하여 고위험 환자를 최소화하거나 금기하는 것을 목표로 합니다.
간문맥의 흐름은 특히 생체 기증자 및 문맥 색전술 후 간 기능과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 이식 후 간문맥과 간동맥의 유속 연구에서 이식 기능 회복과 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다.
가설은 간 절제술 후 문맥 및 동맥 흐름이 수술 후 간세포 기능을 예측할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들이 간 절제술을 수행할 때 간 이식 맥락에서 이미 일상적으로 사용하는 Medistim VeriQTM 시스템 덕분에 서로 다른 통과 시간에 따른 문맥 및 간 동맥의 유속 측정이 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 절제를 위해 개복술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 간 절제를 위해 개복술을 받는 환자
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 프랑스어 이해의 어려움
- 복강경 수술을 받은 환자
- 자신의 데이터 처리에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간절제술
간 절제를 위해 개복술을 받는 환자.
목표는 간문맥과 간동맥의 유속을 측정하는 것입니다.
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간 절제술 중 간 차변 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 혈관 차변
기간: 기준선
|
간 절제술 중 간 차변 측정
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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