Badanie warunków hemodynamicznych mierzonych podczas hepatektomii (DEBIFOIE)
Niewydolność wątrobowokomórkowa jest groźnym powikłaniem po hepatektomii, ponieważ jeśli się utrzymuje, prowadzi do śmierci pacjenta w przypadku braku przeszczepu wątroby.
Ocena przedoperacyjna ma na celu w szczególności oszacowanie ryzyka pooperacyjnej niewydolności komórek wątrobowych, tak aby zminimalizować lub przeciwwskazać pacjentów wysokiego ryzyka.
Wykazano, że przepływ żyły wrotnej jest skorelowany z czynnością wątroby, zwłaszcza u dawcy żywego i po embolizacji wrotnej. Niedawno badanie szybkości przepływu w żyle wrotnej i tętnicy wątrobowej po przeszczepie wykazało korelację z powrotem funkcji przeszczepu.
Hipoteza głosi, że przepływ wrotny i tętniczy po hepatektomii może przewidywać pooperacyjną czynność komórek wątrobowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat lub więcej
- Pacjent poddawany laparotomii w celu resekcji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Trudności w zrozumieniu języka francuskiego
- Pacjent operowany laparoskopowo
- Pacjent wniósł sprzeciw wobec przetwarzania jego danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hepatektomia
Pacjent poddawany laparotomii w celu resekcji wątroby.
Celem jest pomiar szybkości przepływu w żyle wrotnej i tętnicy wątrobowej.
|
Pomiar obciążenia wątroby podczas hepatektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie naczyń wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar obciążenia wątroby podczas hepatektomii
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Inny identyfikator: IdRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .