Studie van hemodynamische aandoeningen gemeten tijdens hepatectomie (DEBIFOIE)
Hepatocellulaire insufficiëntie is een gevreesde complicatie na hepatectomie, omdat het, als het aanhoudt, leidt tot de dood van de patiënt zonder levertransplantatie.
De preoperatieve evaluatie heeft met name tot doel het risico op postoperatieve hepatocellulaire insufficiëntie in te schatten om hoogrisicopatiënten te minimaliseren of te contra-indiceren.
Het is aangetoond dat de doorstroming van de poortader gecorreleerd is met de leverfunctie, vooral bij de levende donor en na poortembolisatie. Meer recentelijk heeft de studie van stroomsnelheden in de poortader en de leverslagader na transplantatie een correlatie aangetoond met het herstel van de transplantaatfunctie.
De hypothese is dat portale en arteriële flow na hepatectomie de postoperatieve hepatocellulaire functie kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt 18 jaar of ouder
- Patiënt ondergaat laparotomie voor leverresectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Zwangere of zogende vrouw
- Moeilijkheden om Frans te begrijpen
- Patiënt geopereerd door laparoscopie
- Patiënt heeft bezwaar gemaakt tegen de verwerking van zijn gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hepatectomie
Patiënt ondergaat laparotomie voor leverresectie.
Het doel is om de stroomsnelheden in de poortader en de leverslagader te meten.
|
Maatregel van leverdebet tijdens hepatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Debet van het levervat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregel van leverdebet tijdens hepatectomie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
- 2017-61 (CPP)
- 2017-A01754-49 (Andere identificatie: IdRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .