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Estudo das condições hemodinâmicas medidas durante a hepatectomia (DEBIFOIE)

17 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Tours

A insuficiência hepatocelular é uma complicação temida após a hepatectomia, pois, se persistente, leva à morte do paciente na ausência de transplante hepático.

A avaliação pré-operatória visa principalmente estimar o risco de insuficiência hepatocelular pós-operatória de forma a minimizar ou contraindicar pacientes de alto risco.

Foi demonstrado que o fluxo da veia porta está correlacionado com a função hepática, principalmente no doador vivo e após a embolização portal. Mais recentemente, o estudo dos fluxos na veia porta e na artéria hepática após o transplante mostrou correlação com a recuperação da função do enxerto.

A hipótese é que o fluxo portal e arterial após a hepatectomia pode predizer a função hepatocelular pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medições de taxas de fluxo na veia porta e na artéria hepática por diferentes tempos de trânsito estão disponíveis graças ao sistema Medistim VeriQTM que os investigadores já usam rotineiramente no contexto de transplante de fígado ao realizar hepatectomias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • Service de Chirurgie Digestive, Oncologique, Endocrinienne et Transplantation Hépatique, CHRU de TOURS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido a laparotomia para ressecção hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente 18 anos ou mais
  • Paciente submetido a laparotomia para ressecção hepática

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curadoria
  • Mulher grávida ou lactante
  • Dificuldades em entender o francês
  • Paciente operado por laparoscopia
  • O paciente se opôs ao processamento de seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hepatectomia
Paciente submetido a laparotomia para ressecção hepática. O objetivo é medir as taxas de fluxo na veia porta e na artéria hepática.
Procedimento: Medida de débito do fígado
Medida do débito hepático durante a hepatectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito de vasos do fígado
Prazo: Linha de base
Medida do débito hepático durante a hepatectomia
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Ephrem SALAME, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIPH3-RNI17/DEBIFOIE
  • 2017-61 (CPP)
  • 2017-A01754-49 (Outro identificador: IdRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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