てんかんおよび不安に対するクロバザムの使用

包含基準:

• てんかんの確立された診断で、側頭葉の局在が疑われる、または記録された焦点発作を特徴とします。 すべての参加者は、抗けいれん薬による治療を必要とする活動性てんかんを患っています。

  • 発作がない必要はありませんが、発作のベースライン期間は、研究への登録前の60日間に確立されます。
  • -抗けいれん薬の現在のレジメンは、研究に参加する前の30日間安定していなければなりません。
• -研究に参加する前の30日以内にてんかん重積症の発作クラスターのエピソードはありません。
• 機能障害を伴う確立された不安症状。
• -K-SADSの投与に基づく不安障害の診断 研究開始時の6歳以上18歳未満の男性または女性参加者。 性別またはマイノリティ ステータスに基づいて除外されることはありません。
• -研究開始時に6歳以上18歳未満の男性または女性の参加者。 性別またはマイノリティ ステータスに基づいて除外されることはありません。
• 病歴および身体診察により決定される良好な一般的健康状態。
• 錠剤を飲み込める方（必要に応じて錠剤の飲み方の指導を受けます）。 薬は細かく切ったり、アップルソースと混ぜたりすることができます。
• 出産可能年齢の女性の場合、陰性の尿または血清妊娠検査がベースラインで確立または保証されなければなりません。 さらに、参加者は、禁欲または適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。そうでなければ、研究期間中は妊娠できません。 妊娠検査の結果は、保護者と共有されます。 妊娠状態（または予防）および禁欲または避妊方法は、妊娠可能年齢の女性および思春期後の男性の研究全体で対処されます。
• いずれかの時点で継続基準を満たすことができず、早期に辞退した以前の被験者は、PI によってケースバイケースで再登録が考慮される場合があります。
• -インフォームドコンセントを提供でき、被験者の疾患プロセスとコンプライアンスを完全に監視できる参加者または法的介護者 治療。

除外基準:

• Onfi®またはベンゾジアゼピンに対する以前のアレルギーまたは過敏反応
• -登録後30日以内の積極的な薬物乱用または依存
• DSM-V による精神病または自己または他者への危害の切迫したリスクの診断。
• ベンゾジアゼピンの現在の常用（「レスキュー」薬を除く）
• HIV、肝臓または腎臓病、癌または糖尿病などの深刻または不安定な医学的または神経学的状態。
• -ベースライン訪問から30日以内の以前の実験的薬物研究への参加。
• -最初の臨床評価で示されるように、推定IQ <70（レンダリング評価尺度は無効）
• -介護者または法定後見人が研究手順を理解し、適切に同意する能力が不十分