使用 Clobazam 治疗癫痫和焦虑症

纳入标准：

• 确定的癫痫诊断，其特征是局灶性癫痫发作，疑似或记录在颞叶。 所有参与者都将患有活动性癫痫，需要用抗惊厥药物治疗。

  • 尽管没有必要没有癫痫发作，但癫痫发作基线期将在参加研究前的 60 天内确定。
  • 在进入研究之前，当前的抗惊厥药物治疗方案必须稳定 30 天。
• 进入研究前 30 天内没有发作丛集性癫痫持续状态。
• 确定的焦虑症状伴有功能障碍。
• 基于 K-SADS 研究开始时等于或大于 6 岁且小于 18 岁的男性或女性参与者的管理，焦虑症的诊断。 不会因性别或少数民族身份而被排除在外。
• 研究开始时年满 6 岁且未满 18 岁的男性或女性参与者。 不会因性别或少数民族身份而被排除在外。
• 根据病史和体格检查确定身体健康状况良好。
• 吞咽药丸的能力（如有必要，参与者将接受吞药指导）。 药物可以切成碎片和/或与苹果酱混合。
• 如果是育龄女性，则必须在基线时建立或确保阴性尿液或血清妊娠试验。 此外，参与者必须同意在研究期间使用禁欲或适当的避孕方法，否则无法怀孕。 妊娠试验结果将与父母或监护人分享。 怀孕状态（或预防）和禁欲或避孕方法将在整个研究中针对育龄女性以及青春期后男性进行处理。
• 在任何时候未能满足继续标准并提前退出的先前受试者可能会根据具体情况考虑由 PI 重新注册。
• 能够提供知情同意并完全能够监测受试者疾病进程和治疗依从性的参与者或法定照料者。

排除标准：

• 以前对 Onfi® 或苯二氮卓类药物有过过敏或超敏反应
• 注册后 30 天内滥用或依赖活性物质
• DSM-V 对精神病或对自己或他人造成伤害的迫在眉睫的风险的诊断。
• 目前苯二氮卓类药物的长期使用（作为“救援”药物除外）
• 严重或不稳定的医疗或神经系统疾病，例如 HIV、肝病或肾病、癌症或糖尿病。
• 在基线访视后 30 天内参加过先前的实验性药物研究。
• 初步临床评估表明估计智商<70（渲染评定量表无效）
• 看护人或法定监护人没有足够的能力理解并适当同意研究程序