간질 및 불안에 대한 클로바잠의 사용

포함 기준:

• 측두엽에 국소화가 의심되거나 기록된 국소 발작을 특징으로 하는 간질의 확립된 진단. 모든 참가자는 항 경련제 치료가 필요한 활동성 간질이 있습니다.

  • 발작이 없어야 할 필요는 없지만 발작 기준선 기간은 연구에 등록하기 전 60일 동안 설정됩니다.
  • 항경련제의 현재 요법은 연구 시작 전 30일 동안 안정적이어야 합니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 간질 지속증의 발작 클러스터의 에피소드 없음.
• 기능 장애로 인한 불안 증상이 확립되었습니다.
• 연구 시작 시점에 6세 이상 18세 미만의 남성 또는 여성 참가자의 K-SADS 투여에 기초한 불안 장애 진단. 성별이나 소수자 상태에 따른 배제는 없습니다.
• 연구 시작 시 6세 이상 18세 미만의 남성 또는 여성 참가자. 성별이나 소수자 상태에 따른 배제는 없습니다.
• 병력 및 신체 검사에 의해 결정되는 좋은 일반 건강.
• 알약을 삼킬 수 있는 능력(참가자는 필요한 경우 알약 삼키기 지침을 받습니다). 약은 조각으로 자르거나 사과 소스와 섞일 수 있습니다.
• 가임기 여성의 경우, 소변 또는 혈청 임신 검사 음성이 베이스라인에서 확립되거나 보장되어야 합니다. 또한 참가자는 금욕 또는 적절한 피임 방법을 사용하거나 연구 기간 동안 임신할 수 없다는 데 동의해야 합니다. 임신 테스트 결과는 부모 또는 보호자와 공유됩니다. 임신 상태(또는 예방) 및 금욕 또는 피임 방법은 사춘기 이후의 남성뿐만 아니라 가임 연령의 여성을 위한 연구 전반에 걸쳐 다루어질 것입니다.
• 어느 시점에서든 지속 기준을 충족하지 못하고 조기에 철회한 이전 피험자는 경우에 따라 PI에 의해 재등록이 고려될 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 피험자의 질병 과정 및 치료 순응도를 완전히 모니터링할 수 있는 참가자 또는 법적 간병인.

제외 기준:

• Onfi® ​​또는 벤조디아제핀에 대한 이전 알레르기 또는 과민 반응
• 등록 후 30일 이내 활성 약물 남용 또는 의존
• DSM-V 정신병적 질병 또는 자신이나 타인에게 해를 끼칠 임박한 위험 진단.
• 현재 벤조디아제핀의 지속적인 사용("구조" 의약품 제외)
• HIV, 간 또는 신장 질환, 암 또는 당뇨병과 같은 심각하거나 불안정한 의학적 또는 신경학적 상태.
• 기준선 방문 30일 이내에 이전 실험적 약물 연구에 참여.
• 초기 임상 평가에서 표시된 예상 IQ<70(렌더링 등급 척도 무효)
• 연구 절차를 이해하고 적절하게 동의할 수 있는 간병인 또는 법적 보호자의 능력 부족