画像と認知におけるタウ PET: 55 ～ 90 歳の健康な成人
2026年2月9日 更新者：Yaakov Stern
イメージングと認知におけるタウ陽電子放出断層撮影法 (PET)
研究者らは、新しい PET 放射性リガンド 18F-MK-6240 を使用して、認知機能が健康な高齢者および軽度認知障害 (MCI) の高齢者のタウ病理を検出することを目指しています。
その後、研究者は、タウ負荷の差異と認知課題のパフォーマンス、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の神経活性化パターン、およびその他の認知的および行動的尺度との間の相互作用を調べます。
これらの関係を調査することにより、研究者は、認知が正常/軽度の認知障害のある成人の特定の脳領域に見られるタウ沈着の認知的および行動的結果を理解したいと考えています.
さらに、この研究は、タウの存在がその後の認知機能低下、神経変性、および認知症のリスクにどのように寄与するかを調べることを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
多くの認知的に健康な高齢者は、死後の評価で、さまざまな量の神経原線維変化 (タウ) とベータアミロイド斑沈着物を持っていることがわかっています。これらは、アルツハイマー病やその他のさまざまな認知症に関連することが知られている特徴的な脳の病理です。 これらの病状を持つ一部の人は、一生のうちに認知機能の低下や認知症を臨床的に発現しない可能性がありますが、人間の死後研究では、神経原線維のもつれ密度の増加が神経変性や認知障害と相関することが示唆されています。
in-vivo でのタウオパシーのイメージングは、脳内のタウオパチーの異なるレベルの神経認知相関を調べる機会を提供し、認知障害の前臨床状態をさらに限定することができます。 研究者らは、タウオパシーと認知機能低下の関係を調節する可能性がある、認知予備能などの可能な保護メカニズムを調査することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reshma Babukutty
- 電話番号：212-305-6314
- メール：rb2996@cumc.columbia.edu
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Medical Center
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主任研究者：
- Yaakov Stern, PhD
-
コンタクト：
- Ashley Mensing, BS
- 電話番号：212-305-6314
- メール：ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以前にアミロイドPETスキャンを受けた55～90歳の被験者
説明
包含基準:
- 55～90歳
- 以前にアミロイドPETスキャンを受けた
- コロンビア大学医療センターの近くに居住
- 参加する意思と能力があること
除外基準:
- -PETの禁忌がある（例：金属インプラント、ペースメーカー、閉所恐怖症、または1時間横になることができない）
- 妊娠
- 授乳中の女性
- 現在、過去、または予想される放射線被ばく
- 重大な活動性身体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
認知症でない高齢者
認知機能が正常であるか軽度の認知障害がある 55 ～ 90 歳の参加者は、脳内のタウタンパク質の存在を特定するために 18F-MK-6240 を受け取ります。
|
18F-MK-6240 PET スキャンの結果は、他の観察結果と関連付けられます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タウが存在する個人の総数
時間枠：5年まで
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スキャンに基づいて、スキャンで識別可能なタウを持つ被験者の総数が測定されます。
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5年まで
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認知
時間枠：5年まで
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タウPETと記憶や推論などの認知機能との関係
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5年まで
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機能イメージング (fMRI)
時間枠：5年まで
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タウ PET と課題遂行中に取得した画像との関係
|
5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yaakov Stern, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、NIH の規制に基づいて共有される可能性があります
IPD 共有時間枠
研究データは1年以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、タウ PET トレーサーを採用した研究を集約しているコンソーシアムと共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。