Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tau PET in beeldvorming en cognitie: gezonde volwassenen van 55-90

9 februari 2026 bijgewerkt door: Yaakov Stern

Tau Positron Emissie Tomografie (PET) in Beeldvorming en Cognitie

De onderzoekers streven ernaar om de nieuwe PET-radioligand, 18F-MK-6240, te gebruiken om tau-pathologie te detecteren bij cognitief gezonde en milde cognitieve stoornissen (MCI) ouderen. De onderzoekers zullen vervolgens de interacties onderzoeken tussen differentiële tau-belasting en prestaties op cognitieve taken, functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) neurale activeringspatronen en andere cognitieve en gedragsmaatregelen. Door deze relaties te onderzoeken, hopen de onderzoekers de cognitieve en gedragsresultaten van tau-afzetting in specifieke hersengebieden bij cognitief normale/licht cognitief gehandicapte volwassenen te begrijpen. Verder heeft de studie tot doel te onderzoeken hoe de aanwezigheid van tau kan bijdragen aan het risico op daaropvolgende cognitieve achteruitgang, neurodegeneratie en dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij veel cognitief gezonde oudere volwassenen is bij postmortale evaluaties ontdekt dat ze verschillende hoeveelheden neurofibrillaire knopen (tau) en bèta-amyloïde plaque-afzettingen hebben, wat de kenmerkende hersenpathologieën zijn waarvan bekend is dat ze verband houden met de ziekte van Alzheimer en verschillende andere vormen van dementie. Hoewel sommigen met deze pathologieën tijdens hun leven misschien geen klinische uiting geven aan cognitieve achteruitgang of dementie, suggereren post-mortemstudies bij mensen dat toenemende neurofibrillaire kluwendichtheid correleert met neurodegeneratie en cognitieve stoornissen.

In-vivo beeldvorming van tauopathie biedt de mogelijkheid om neurocognitieve correlaten van verschillende niveaus van tauopathie in de hersenen te onderzoeken, waardoor preklinische toestanden van cognitieve stoornissen verder kunnen worden gekwalificeerd. De onderzoekers streven ernaar mogelijke beschermende mechanismen te onderzoeken, zoals cognitieve reserve, die de relatie tussen tauopathie en cognitieve achteruitgang kunnen moduleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen, 55-90 jaar oud die eerder een amyloïde PET-scan hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55-90
  • Eerder een amyloïde PET-scan ontvangen
  • Woonachtig in de buurt van Columbia University Medical Center
  • Moet willen en kunnen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Een contra-indicatie hebben voor PET (bijv. metalen implantaten, pacemaker, claustrofobie of niet plat kunnen liggen gedurende een uur)
  • Zwangerschap
  • Vrouwen die melk produceren
  • Huidige, vroegere of verwachte blootstelling aan straling
  • Aanzienlijke actieve lichamelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-demente ouderen
Deelnemers van 55-90 jaar die cognitief normaal zijn of milde cognitieve stoornissen hebben, zullen 18F-MK-6240 krijgen om de aanwezigheid van tau-eiwit in de hersenen te identificeren.
Geneesmiddel: 18F-MK-6240
Resultaten van de 18F-MK-6240 PET-scan zullen worden gecorreleerd met andere waarnemingen.
Andere namen:
  • 6-[18F]Fluor-3-(1H-pyrrolo[2,3-c]pyridine-1-yl)isochinoline-5-amine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal personen met tau aanwezig
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Op basis van de scans wordt het totale aantal proefpersonen met identificeerbare tau in hun scans gemeten.
Tot 5 jaar
Cognitie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Relatie van Tau PET met cognitiemetingen zoals geheugen en redeneren
Tot 5 jaar
Functionele beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Relatie van Tau PET met beeldvorming verkregen tijdens taakuitvoering
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yaakov Stern

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld op basis van NIH-voorschriften

IPD-tijdsbestek voor delen

Onderzoeksgegevens zijn binnen 1 jaar beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen geanonimiseerde gegevens delen met een consortium dat studies samenvoegt waarin tau PET-tracers zijn gebruikt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren