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Tau PET nell'imaging e nella cognizione: adulti sani da 55 a 90 anni

21 marzo 2024 aggiornato da: Yaakov Stern

Tomografia ad emissione di positroni Tau (PET) nell'imaging e nella cognizione

I ricercatori mirano a utilizzare il nuovo radioligando PET, 18F-MK-6240, per rilevare la patologia tau negli anziani cognitivi sani e con decadimento cognitivo lieve (MCI). I ricercatori esamineranno quindi le interazioni tra il carico differenziale di tau e le prestazioni sui compiti cognitivi, i modelli di attivazione neurale della risonanza magnetica funzionale (fMRI) e altre misure cognitive e comportamentali. Indagando su queste relazioni, i ricercatori sperano di comprendere gli esiti cognitivi e comportamentali della deposizione di tau trovati in specifiche regioni del cervello negli adulti cognitivamente normali/lievemente con deficit cognitivo. Inoltre, lo studio si propone di esaminare come la presenza di tau possa contribuire al rischio di successivo declino cognitivo, neurodegenerazione e demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti anziani cognitivamente sani, dopo valutazioni post mortem, hanno riscontrato quantità variabili di grovigli neurofibrillari (tau) e depositi di placca di beta-amiloide, che sono le patologie cerebrali tipiche note per essere associate al morbo di Alzheimer e a varie altre demenze. Mentre alcuni con queste patologie potrebbero non esprimere clinicamente declino cognitivo o demenza nel corso della loro vita, gli studi post mortem sull'uomo suggeriscono che l'aumento della densità del groviglio neurofibrillare è correlato alla neurodegenerazione e al deterioramento cognitivo.

L'imaging della tauopatia in vivo offre l'opportunità di esaminare i correlati neurocognitivi dei livelli differenziali di tauopatia nel cervello, consentendo di qualificare ulteriormente gli stati preclinici di deterioramento cognitivo. I ricercatori mirano a indagare possibili meccanismi protettivi, come la riserva cognitiva, che possono modulare la relazione tra taupatie e declino cognitivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 55 e 90 anni che hanno precedentemente ricevuto una scansione PET dell'amiloide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55-90 anni
  • In precedenza ha ricevuto una scansione PET dell'amiloide
  • Residente vicino al Columbia University Medical Center
  • Deve essere disposto e in grado di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Avere una controindicazione alla PET (ad es. Protesi metalliche, pacemaker, claustrofobia o non riuscire a stare sdraiati per un'ora)
  • Gravidanza
  • Donne che allattano
  • Esposizione attuale, passata o prevista alle radiazioni
  • Malattia fisica attiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani non dementi
I partecipanti di età compresa tra 55 e 90 anni che sono cognitivamente normali o con lieve deterioramento cognitivo riceveranno 18F-MK-6240 per identificare la presenza di proteina tau nel cervello.
Droga: 18F-MK-6240
I risultati della scansione PET 18F-MK-6240 saranno correlati con altre osservazioni.
Altri nomi:
  • 6-[18F]Fluoro-3-(1H-pirrolo[2,3-c]piridin-1-il)isochinolin-5-ammina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di individui con presenza di tau
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sulla base delle scansioni, verrà misurato il numero totale di soggetti con tau identificabile nelle loro scansioni.
Fino a 5 anni
Cognizione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Relazione di Tau PET a misure di cognizione come la memoria e il ragionamento
Fino a 5 anni
Imaging funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Relazione tra Tau PET e imaging acquisito durante l'esecuzione dell'attività
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yaakov Stern

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi potrebbero essere condivisi in base alle normative NIH

Periodo di condivisione IPD

I dati dello studio saranno disponibili entro 1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condivideremo dati anonimizzati con un consorzio che sta aggregando studi che hanno impiegato traccianti tau PET

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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