Tau PET em imagem e cognição: adultos saudáveis de 55 a 90 anos
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yaakov Stern
Tau Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) em Imagem e Cognição
Os pesquisadores pretendem usar o novo radioligante PET, 18F-MK-6240, para detectar a patologia tau em idosos cognitivos saudáveis e com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Os pesquisadores examinarão as interações entre a carga diferencial de tau e o desempenho em tarefas cognitivas, padrões de ativação neural por ressonância magnética funcional (fMRI) e outras medidas cognitivas e comportamentais.
Ao investigar essas relações, os pesquisadores esperam entender os resultados cognitivos e comportamentais da deposição de tau encontrados em regiões específicas do cérebro em adultos cognitivamente normais/com leve comprometimento cognitivo.
Além disso, o estudo visa examinar como a presença de tau pode contribuir para o risco de declínio cognitivo subsequente, neurodegeneração e demência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos idosos cognitivamente saudáveis, após avaliações post mortem, foram encontrados com quantidades variáveis de emaranhados neurofibrilares (tau) e depósitos de placas beta-amilóides, que são as patologias cerebrais marcantes conhecidas por estarem associadas à doença de Alzheimer e várias outras demências. Embora alguns com essas patologias possam não expressar clinicamente declínio cognitivo ou demência durante a vida, estudos post-mortem em humanos sugerem que o aumento da densidade do emaranhado neurofibrilar se correlaciona com neurodegeneração e comprometimento cognitivo.
A imagiologia da tauopatia in-vivo oferece uma oportunidade para examinar correlatos neurocognitivos de níveis diferenciais de tauopatia no cérebro, permitindo qualificar ainda mais os estados pré-clínicos de comprometimento cognitivo. Os pesquisadores pretendem investigar possíveis mecanismos de proteção, como a reserva cognitiva, que podem modular a relação entre tauopatia e declínio cognitivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reshma Babukutty
- Número de telefone: 212-305-6314
- E-mail: rb2996@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Medical Center
-
Investigador principal:
- Yaakov Stern, PhD
-
Contato:
- Ashley Mensing, BS
- Número de telefone: 212-305-6314
- E-mail: ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos, 55-90 anos de idade que receberam anteriormente uma varredura PET amiloide
Descrição
Critério de inclusão:
- 55-90 anos
- Recebeu anteriormente um exame de PET amilóide
- Residindo perto do Columbia University Medical Center
- Deve estar disposto e capaz de participar
Critério de exclusão:
- Tem contra-indicação para PET (por exemplo, implantes metálicos, marca-passo, claustrofobia ou não pode ficar deitado por uma hora)
- Gravidez
- Mulheres lactantes
- Exposição atual, passada ou prevista à radiação
- Doença física ativa significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos não dementes
Participantes com idades entre 55 e 90 anos que são cognitivamente normais ou com comprometimento cognitivo leve receberão 18F-MK-6240 para identificar a presença da proteína tau no cérebro.
|
Os resultados do 18F-MK-6240 PET scan serão correlacionados com outras observações.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de indivíduos com tau presente
Prazo: Até 5 anos
|
Com base nas varreduras, será medido o número total de indivíduos com tau identificável em suas varreduras.
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Até 5 anos
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Conhecimento
Prazo: Até 5 anos
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Relação de Tau PET com medidas de cognição, como memória e raciocínio
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Até 5 anos
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Imagem funcional (fMRI)
Prazo: Até 5 anos
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Relação de Tau PET com imagens adquiridas durante o desempenho da tarefa
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados podem ser compartilhados com base nos regulamentos do NIH
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do estudo estarão disponíveis dentro de 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estaremos compartilhando dados não identificados com um consórcio que está agregando estudos que empregaram rastreadores tau PET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .