- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03372317
Tau PET en imagerie et cognition : adultes en bonne santé de 55 à 90 ans
Tomographie par émission de positons tau (TEP) en imagerie et cognition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses personnes âgées en bonne santé cognitive ont, lors d'évaluations post mortem, montré des quantités variables d'enchevêtrements neurofibrillaires (tau) et de dépôts de plaque bêta-amyloïde, qui sont les pathologies cérébrales caractéristiques connues pour être associées à la maladie d'Alzheimer et à diverses autres démences. Alors que certaines personnes atteintes de ces pathologies peuvent ne pas exprimer cliniquement de déclin cognitif ou de démence au cours de leur vie, des études post-mortem humaines suggèrent que l'augmentation de la densité des enchevêtrements neurofibrillaires est corrélée à la neurodégénérescence et aux troubles cognitifs.
L'imagerie de la tauopathie in vivo offre l'opportunité d'examiner les corrélats neurocognitifs des différents niveaux de tauopathie dans le cerveau, permettant de qualifier davantage les états précliniques de déficience cognitive. Les chercheurs visent à étudier les mécanismes de protection possibles, tels que la réserve cognitive, qui peuvent moduler la relation entre la tauopathie et le déclin cognitif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reshma Babukutty
- Numéro de téléphone: 212-305-6314
- E-mail: rb2996@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Medical Center
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Chercheur principal:
- Yaakov Stern, PhD
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Contact:
- Ashley Mensing, BS
- Numéro de téléphone: 212-305-6314
- E-mail: ao2454@cumc.columbia.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 55-90 ans
- A déjà reçu un PET scan amyloïde
- Résidant près du centre médical de l'université de Columbia
- Doit être disposé et capable de participer
Critère d'exclusion:
- Avoir une contre-indication à la TEP (par exemple, implants métalliques, stimulateur cardiaque, claustrophobie, ou ne peut pas rester à plat pendant une heure)
- Grossesse
- Femmes allaitantes
- Exposition actuelle, passée ou prévue aux rayonnements
- Maladie physique active importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aînés non déments
Les participants âgés de 55 à 90 ans qui sont cognitivement normaux ou qui ont une déficience cognitive légère recevront du 18F-MK-6240 pour identifier la présence de protéine tau dans le cerveau.
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Les résultats du PET scan 18F-MK-6240 seront corrélés avec d'autres observations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total d'individus avec tau présent
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sur la base des scans, le nombre total de sujets avec tau identifiable dans leurs scans sera mesuré.
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Jusqu'à 5 ans
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Cognition
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Relation entre Tau PET et les mesures de la cognition telles que la mémoire et le raisonnement
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Jusqu'à 5 ans
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Imagerie fonctionnelle (IRMf)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Relation entre Tau PET et l'imagerie acquise lors de l'exécution d'une tâche
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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