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Tau-PET in Bildgebung und Kognition: Gesunde Erwachsene von 55-90

9. Februar 2026 aktualisiert von: Yaakov Stern

Tau-Positronenemissionstomographie (PET) in Bildgebung und Kognition

Die Forscher wollen den neuen PET-Radioliganden 18F-MK-6240 verwenden, um die Tau-Pathologie bei kognitiv gesunden und älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu erkennen. Die Forscher werden dann die Wechselwirkungen zwischen unterschiedlicher Tau-Belastung und Leistung bei kognitiven Aufgaben, neuronalen Aktivierungsmustern der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) und anderen kognitiven und Verhaltensmessungen untersuchen. Durch die Untersuchung dieser Beziehungen hoffen die Forscher, die kognitiven und verhaltensbezogenen Auswirkungen der Tau-Ablagerung zu verstehen, die in bestimmten Gehirnregionen bei kognitiv normalen/leicht kognitiv beeinträchtigten Erwachsenen gefunden wurden. Darüber hinaus soll die Studie untersuchen, wie das Vorhandensein von Tau zum Risiko eines späteren kognitiven Verfalls, einer Neurodegeneration und einer Demenz beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei vielen kognitiv gesunden älteren Erwachsenen wurde bei Obduktion festgestellt, dass sie unterschiedliche Mengen an neurofibrillären Tangles (tau) und Beta-Amyloid-Plaque-Ablagerungen aufweisen, die die charakteristischen Hirnpathologien sind, von denen bekannt ist, dass sie mit der Alzheimer-Krankheit und verschiedenen anderen Demenzen in Verbindung gebracht werden. Während einige mit diesen Pathologien im Laufe ihres Lebens möglicherweise keinen kognitiven Rückgang oder Demenz äußern, deuten postmortale Studien am Menschen darauf hin, dass eine zunehmende neurofibrilläre Verwicklungsdichte mit Neurodegeneration und kognitiver Beeinträchtigung korreliert.

Die In-vivo-Bildgebung der Tauopathie bietet die Möglichkeit, neurokognitive Korrelate unterschiedlicher Grade der Tauopathie im Gehirn zu untersuchen, wodurch präklinische Zustände kognitiver Beeinträchtigungen weiter qualifiziert werden können. Das Ziel der Forscher ist es, mögliche Schutzmechanismen wie die kognitive Reserve zu untersuchen, die die Beziehung zwischen Tauopathie und kognitivem Verfall modulieren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von 55 bis 90 Jahren, die zuvor einen Amyloid-PET-Scan erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55-90
  • Hatte zuvor einen Amyloid-PET-Scan erhalten
  • Wohnen in der Nähe des Columbia University Medical Center
  • Sie müssen bereit und in der Lage sein, sich zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Kontraindikation für PET (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Klaustrophobie oder können nicht eine Stunde lang flach liegen)
  • Schwangerschaft
  • Stillende Frauen
  • Aktuelle, vergangene oder erwartete Strahlenexposition
  • Signifikante aktive körperliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht demente Senioren
Teilnehmer im Alter von 55 bis 90 Jahren, die kognitiv normal sind oder eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben, erhalten 18F-MK-6240, um das Vorhandensein von Tau-Protein im Gehirn zu identifizieren.
Die Ergebnisse des 18F-MK-6240-PET-Scans werden mit anderen Beobachtungen korreliert.
Andere Namen:
  • 6-[18F]Fluor-3-(1H-pyrrolo[2,3-c]pyridin-1-yl)isochinolin-5-amin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Individuen mit vorhandenem Tau
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Basierend auf den Scans wird die Gesamtzahl der Probanden mit identifizierbarem Tau in ihren Scans gemessen.
Bis zu 5 Jahre
Erkenntnis
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Beziehung von Tau-PET zu Erkenntnismessungen wie Gedächtnis und Argumentation
Bis zu 5 Jahre
Funktionelle Bildgebung (fMRT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Beziehung zwischen Tau-PET und Bildgebung, die während der Aufgabenausführung erfasst wurde
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten könnten basierend auf NIH-Vorschriften geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studiendaten werden innerhalb eines Jahres verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden de-identifizierte Daten mit einem Konsortium teilen, das Studien zusammenfasst, in denen Tau-PET-Tracer eingesetzt wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur 18F-MK-6240

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