- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03372317
Tau-PET in Bildgebung und Kognition: Gesunde Erwachsene von 55-90
Tau-Positronenemissionstomographie (PET) in Bildgebung und Kognition
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei vielen kognitiv gesunden älteren Erwachsenen wurde bei Obduktion festgestellt, dass sie unterschiedliche Mengen an neurofibrillären Tangles (tau) und Beta-Amyloid-Plaque-Ablagerungen aufweisen, die die charakteristischen Hirnpathologien sind, von denen bekannt ist, dass sie mit der Alzheimer-Krankheit und verschiedenen anderen Demenzen in Verbindung gebracht werden. Während einige mit diesen Pathologien im Laufe ihres Lebens möglicherweise keinen kognitiven Rückgang oder Demenz äußern, deuten postmortale Studien am Menschen darauf hin, dass eine zunehmende neurofibrilläre Verwicklungsdichte mit Neurodegeneration und kognitiver Beeinträchtigung korreliert.
Die In-vivo-Bildgebung der Tauopathie bietet die Möglichkeit, neurokognitive Korrelate unterschiedlicher Grade der Tauopathie im Gehirn zu untersuchen, wodurch präklinische Zustände kognitiver Beeinträchtigungen weiter qualifiziert werden können. Das Ziel der Forscher ist es, mögliche Schutzmechanismen wie die kognitive Reserve zu untersuchen, die die Beziehung zwischen Tauopathie und kognitivem Verfall modulieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reshma Babukutty
- Telefonnummer: 212-305-6314
- E-Mail: rb2996@cumc.columbia.edu
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Yaakov Stern, PhD
-
Kontakt:
- Ashley Mensing, BS
- Telefonnummer: 212-305-6314
- E-Mail: ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55-90
- Hatte zuvor einen Amyloid-PET-Scan erhalten
- Wohnen in der Nähe des Columbia University Medical Center
- Sie müssen bereit und in der Lage sein, sich zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Kontraindikation für PET (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Klaustrophobie oder können nicht eine Stunde lang flach liegen)
- Schwangerschaft
- Stillende Frauen
- Aktuelle, vergangene oder erwartete Strahlenexposition
- Signifikante aktive körperliche Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht demente Senioren
Teilnehmer im Alter von 55 bis 90 Jahren, die kognitiv normal sind oder eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben, erhalten 18F-MK-6240, um das Vorhandensein von Tau-Protein im Gehirn zu identifizieren.
|
Die Ergebnisse des 18F-MK-6240-PET-Scans werden mit anderen Beobachtungen korreliert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Individuen mit vorhandenem Tau
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Basierend auf den Scans wird die Gesamtzahl der Probanden mit identifizierbarem Tau in ihren Scans gemessen.
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Beziehung von Tau-PET zu Erkenntnismessungen wie Gedächtnis und Argumentation
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Funktionelle Bildgebung (fMRT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Beziehung zwischen Tau-PET und Bildgebung, die während der Aufgabenausführung erfasst wurde
|
Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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