Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tau PET w obrazowaniu i poznaniu: zdrowi dorośli w wieku 55-90 lat

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yaakov Stern

Pozytonowa tomografia emisyjna Tau (PET) w obrazowaniu i poznaniu

Badacze zamierzają wykorzystać nowy radioligand PET, 18F-MK-6240, do wykrywania patologii tau u starszych osób zdrowych iz łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Badacze zbadają następnie interakcje między zróżnicowanym obciążeniem tau a wydajnością zadań poznawczych, wzorcami aktywacji neuronów za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz innymi miarami poznawczymi i behawioralnymi. Badając te zależności, badacze mają nadzieję zrozumieć kognitywne i behawioralne skutki odkładania się tau w określonych obszarach mózgu u osób dorosłych z normalnymi funkcjami poznawczymi lub z lekkimi zaburzeniami funkcji poznawczych. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób obecność tau może przyczynić się do ryzyka późniejszego pogorszenia funkcji poznawczych, neurodegeneracji i demencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach pośmiertnych stwierdzono, że u wielu zdrowych pod względem poznawczym osób starszych występuje różna ilość splątków neurofibrylarnych (tau) i złogów blaszek beta-amyloidowych, które są charakterystycznymi patologiami mózgu, o których wiadomo, że są związane z chorobą Alzheimera i różnymi innymi demencjami. Podczas gdy niektóre z tymi patologiami mogą nie przejawiać klinicznie pogorszenia funkcji poznawczych lub demencji w ciągu swojego życia, badania pośmiertne na ludziach sugerują, że zwiększenie gęstości splątków neurofibrylarnych koreluje z neurodegeneracją i upośledzeniem funkcji poznawczych.

Obrazowanie tauopatii in vivo daje możliwość zbadania neurokognitywnych korelatów zróżnicowanych poziomów tauopatii w mózgu, co pozwala na dalszą kwalifikację przedklinicznych stanów upośledzenia funkcji poznawczych. Badacze mają na celu zbadanie możliwych mechanizmów ochronnych, takich jak rezerwa poznawcza, które mogą modulować związek między tauopatią a pogorszeniem funkcji poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 55-90 lat, u których wykonano wcześniej badanie PET amyloidu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55-90 lat
  • Wcześniej otrzymał skan PET amyloidu
  • Mieszka w pobliżu Centrum Medycznego Uniwersytetu Columbia
  • Musi być chętny i zdolny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Mają przeciwwskazania do PET (np. metalowe implanty, rozrusznik serca, klaustrofobię lub nie mogą leżeć płasko przez godzinę)
  • Ciąża
  • Kobiety w okresie laktacji
  • Bieżąca, przeszła lub przewidywana ekspozycja na promieniowanie
  • Znacząca czynna choroba fizyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieobłąkani starsi
Uczestnicy w wieku 55-90 lat, których funkcje poznawcze są prawidłowe lub mają łagodne zaburzenia poznawcze, otrzymają 18F-MK-6240 w celu wykrycia obecności białka tau w mózgu.
Lek: 18F-MK-6240
Wyniki skanu 18F-MK-6240 PET zostaną skorelowane z innymi obserwacjami.
Inne nazwy:
  • 6-[18F]Fluoro-3-(1H-pirolo[2,3-c]pirydyn-1-ylo)izochinolin-5-amina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba osobników z obecnymi tau
Ramy czasowe: Do 5 lat
Na podstawie skanów zostanie zmierzona całkowita liczba osób z możliwym do zidentyfikowania tau na skanach.
Do 5 lat
Poznawanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Relacja Tau PET do miar poznawczych, takich jak pamięć i rozumowanie
Do 5 lat
Obrazowanie funkcjonalne (fMRI)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Związek Tau PET z obrazowaniem uzyskanym podczas wykonywania zadania
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaakov Stern

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane na podstawie przepisów NIH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z badania będą dostępne w ciągu 1 roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będziemy dzielić się zdezidentyfikowanymi danymi z konsorcjum, które agreguje badania wykorzystujące znaczniki tau PET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj