Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tau PET v zobrazování a poznávání: zdraví dospělí od 55 do 90 let

21. března 2024 aktualizováno: Yaakov Stern

Tau pozitronová emisní tomografie (PET) v zobrazování a kognici

Výzkumníci se zaměřují na použití nového PET radioligandu, 18F-MK-6240, k detekci tau patologie u starších kognitivních zdravých a mírných kognitivních poruch (MCI). Vyšetřovatelé poté prozkoumají interakce mezi rozdílnou zátěží tau a výkonem při kognitivních úkolech, vzory neurální aktivace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a další kognitivní a behaviorální opatření. Výzkumníci doufají, že zkoumáním těchto vztahů porozumí kognitivním a behaviorálním výsledkům ukládání tau ve specifických oblastech mozku u kognitivně normálních/mírně kognitivně narušených dospělých. Dále je cílem studie prozkoumat, jak může přítomnost tau přispět k riziku následného kognitivního poklesu, neurodegenerace a demence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

U mnoha kognitivně zdravých starších dospělých bylo na základě posmrtných hodnocení zjištěno, že mají různá množství neurofibrilárních klubek (tau) a usazenin beta-amyloidního plaku, což jsou charakteristické mozkové patologie, o nichž je známo, že jsou spojeny s Alzheimerovou chorobou a různými dalšími demencemi. Zatímco někteří s těmito patologiemi nemusí během svého života klinicky vykazovat kognitivní pokles nebo demenci, lidské postmortální studie naznačují, že rostoucí hustota neurofibrilárních spletenců koreluje s neurodegenerací a kognitivní poruchou.

Zobrazovací tauopatie in-vivo poskytuje příležitost prozkoumat neurokognitivní koreláty různých úrovní tauopatie v mozku, což umožňuje dále kvalifikovat preklinické stavy kognitivní poruchy. Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat možné ochranné mechanismy, jako je kognitivní rezerva, které mohou modulovat vztah mezi tauopatií a kognitivním poklesem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku 55-90 let, které dříve podstoupily amyloidní PET sken

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 55-90 let
  • Dříve podstoupil amyloidní PET sken
  • Bydlí poblíž Columbia University Medical Center
  • Musí být ochoten a schopen se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Máte kontraindikaci k PET (např. kovové implantáty, kardiostimulátor, klaustrofobii nebo nemůžete jednu hodinu ležet)
  • Těhotenství
  • Kojící ženy
  • Současné, minulé nebo předpokládané vystavení záření
  • Významné aktivní fyzické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedementní starší
Účastníci ve věku 55-90 let, kteří jsou kognitivně normální nebo mají mírnou kognitivní poruchu, dostanou 18F-MK-6240 k identifikaci přítomnosti tau proteinu v mozku.
Výsledky PET skenu 18F-MK-6240 budou korelovány s dalšími pozorováními.
Ostatní jména:
  • 6-[18F]fluor-3-(lH-pyrrolo[2,3-c]pyridin-l-yl)isochinolin-5-amin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet jedinců s přítomným tau
Časové okno: Až 5 let
Na základě skenů bude změřen celkový počet subjektů s identifikovatelným tau v jejich skenech.
Až 5 let
Poznání
Časové okno: Až 5 let
Vztah Tau PET k měřítkům poznání, jako je paměť a uvažování
Až 5 let
Funkční zobrazování (fMRI)
Časové okno: Až 5 let
Vztah Tau PET k zobrazování získanému během plnění úkolu
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace mohou být sdíleny na základě předpisů NIH

Časový rámec sdílení IPD

Studijní data budou k dispozici do 1 roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budeme sdílet deidentifikovaná data s konsorciem, které shromažďuje studie, které používaly tau PET indikátory

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-MK-6240

3
Předplatit